Итоги 90-го заседания Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации
09 января 2025
27 декабря 2024 г. состоялось очередное заседание Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации.
По итогам состоявшегося обсуждения на заседании было принято следующие решения:
— отказать в удовлетворении жалобы ООО «Владимир-Тест»;
— отказать в удовлетворении жалобы ЗАО КИП «МЦЭ».
На данное время — это все важные новости от Росаккредитации за 2025 год. Ниже — важные новости от Росаккредитации за 2024 год.
Дайджест нормативных документов национальной системы аккредитации
30 декабря 2024
1. Документы системы менеджмента Росаккредитации
СМ № 03.1-1.0018 «Руководство по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации» (вер. 01.3 от 26 декабря 2024 г.)
Настоящее руководство устанавливает процесс подготовки и проведения оценки соответствия испытательных лабораторий (центров), а также техники оценки, применяемые экспертной группой в ходе проведения оценки соответствия.
Настоящее руководство позволяет оценить компетентность испытательной лаборатории (центра) в пределах заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации, в том числе подтвердить наличие в испытательной лаборатории (центре) компетентного персонала для проведения исследований (испытаний) и измерений.
В новой редакции актуализированы положения в части объема оценки области аккредитации, выбора объектов оценки, оформления отчетности, разработки программы оценки цикла аккредитации и таблицы расчета сроков проведения выездной экспертизы. Также было добавлено приложение с соотнесением методов исследований (испытаний) с категориями риска.
Вступает в силу с 20 января 2025 г.
СМ № 03.1-1.0019 «Руководство по проведению оценки соответствия провайдеров межлабораторных сличительных испытаний критериям аккредитации» (вер. 01.4 от 26 декабря 2024 г.)
Настоящее руководство устанавливает процесс подготовки и проведения оценки соответствия провайдеров межлабораторных сличительных испытаний, а также техники оценки, применяемые экспертной группой в ходе проведения оценки соответствия.
Настоящее руководство позволяет оценить компетентность провайдеров межлабораторных сличительных испытаний в пределах заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации, в том числе подтвердить наличие в провайдере межлабораторных сличительных испытаний компетентного персонала для проведения работ по проверке квалификации.
В новой редакции актуализированы положения в части необходимости учета риска с учетом объектов, подлежащих межлабораторным сличительным испытаниям, формировании выборки с учетом категории риска, оценки соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний, разработки программы оценки цикла аккредитации и таблицы расчета сроков проведения выездной экспертизы. Также было добавлены приложения с соотнесением методов исследований (испытаний) и видов (областей) измерений с категориями риска.
Вступает в силу с 20 января 2025 г.
СМ № 03.1-1.0017 «Руководство по проведению оценки соответствия калибровочных лабораторий критериям аккредитации» (вер. 01.3 от 26 декабря 2024 г.)
Настоящее руководство устанавливает подходы к подготовке и проведению оценки соответствия калибровочных лабораторий Критериям аккредитации, а также техники оценки, применяемые экспертной группой в ходе проведения оценки соответствия.
Настоящее руководство позволяет оценить компетентность калибровочной лаборатории в пределах заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации, в том числе подтвердить наличие в калибровочной лаборатории компетентного персонала для проведения работ по калибровке средств измерений.
В новой редакции актуализированы положения в части подготовки к проведению оценки соответствия, разработки программы оценки цикла аккредитации и таблицы расчета сроков проведения выездной экспертизы. Также было добавлено приложение с соотнесением видов (областей) измерений с категориями риска.
Вступает в силу с 20 января 2025 г.
СМ № 04.1-9.0014 «Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации» (вер. 07.2 от 25 декабря 2024 г.)
Настоящая политика определяет порядок использования знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, а также порядок выдачи разрешения и использования аккредитованными лицами в национальной системе аккредитации комбинированного знака национальной системы аккредитации.
В новой редакции актуализированы положения ограничения единого шаблона знака НСА, добавлены положения об использовании комбинированного знака после расширения области аккредитации и официального бланка за отчетный период. Также были внесены редакционные изменения в приложения и добавлено приложение 4 «Пример отчета об использовании комбинированного знака ILAC MRA».
Вступает в силу 17 января 2025 г.
2. Стандарты в области оценки соответствия
Приказом Росстандарта от 22 ноября 2024 г. № 1741-ст утвержден и введен ГОСТ Р ИСО 15189-2024 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности».
Настоящий стандарт устанавливает требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий.
Настоящий стандарт применим к медицинским лабораториям при разработке их систем управления и оценке их компетентности. Он также применим для подтверждения или признания компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторий, регулирующими органами и органами по аккредитации.
Настоящий стандарт применим к исследованиям по месту нахождения пациента.
Вступает в силу 10 января 2025 г.
3. Документы Евразийского экономического союза
Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила перечень стандартов на методы к техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности зерна» (ТР ТС 015/2011) в актуализированной редакции.
В перечень стандартов включено 165 документов, среди которых 89 новых или обновленных. В их числе 96 межгосударственных стандартов, включая 28 межгосударственных стандартов на основе международных стандартов ISO (ИСО) и региональных стандартов EN и CEN, 9 государственных стандартов Республики Беларусь, 15 национальных стандартов Республики Казахстан, 16 национальных стандартов Российской Федерации и 29 методик исследований (испытаний) и измерений (до разработки соответствующих межгосударственных стандартов и внесения их в указанный перечень).
Для своевременной аккредитации испытательных лабораторий с учетом стандартов и методик, впервые включенных в перечень стандартов, определено, что обновленный перечень стандартов вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
Вступает в силу с 26 мая 2025 г.
Продлены переходные периоды технических регламентов на нефть и газ.
Продлены сроки действия переходных положений технических регламентов Евразийского экономического союза «О безопасности нефти, подготовленной к транспортировке и (или) использованию» (TP ЕАЭС 045/2017) и «О безопасности газа горючего природного, подготовленного к транспортированию и (или) использованию» (TP ЕАЭС 046/2018), которые завершаются в 2024 г.
Срок действия переходных положений техрегламента на нефть продлен до 1 января 2027 г.
Срок действия переходных положений техрегламента на природный газ определен до даты вступления в силу международного договора о формировании общего рынка газа Союза, но не позднее 1 января 2030 г.
Эти изменения внесены в решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 марта 2018 г. № 36 и 19 марта2019 г. № 39 по предложениям Российской Федерации и Республики Казахстан соответственно.
Вступили в силу с 15 ноября 2024 г.
О проведении регламентных работ в ТОР КНД
28 декабря 2024
В период с 28 по 31 декабря 2024 г. будут недоступны функции добавления и редактирования данных в:
- Реестре аккредитованных организаций, осуществляющих классификацию гостиниц, горнолыжных трасс, пляжей;
- Едином перечне классифицированных гостиниц;
- Реестре классифицированных объектов: горнолыжные трассы;
- Реестре классифицированных объектов: пляжи.
Плановые работы необходимы для миграции данных из реестров ТОР КНД в систему Гостеприимство ФГИС Росаккредитации.
Вышеуказанные реестры ТОР КНД будут доступны для просмотра с 1 января по 31 августа 2025 г.
Разъяснение Росаккредитации о применении стандартов
26 декабря 2024
В соответствии с протоколом заседания рабочей группы по вопросам принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных стандартов, разработанных на основе (взамен) ранее действующих, для обеспечения деятельности Росаккредитации по аккредитации и подтверждению компетентности аккредитованных лиц от 19 декабря 2024 г. № 03-95-пр, Федеральной службой по аккредитации подготовлено разъяснение об эквивалентности ряда отмененных и принятых стандартов, применение которых при подтверждении соответствия продукции может осуществляться испытательными лабораториями (центрами) и органами по сертификации без расширения области аккредитации.
Разъяснение № 30 о применении стандартов. Скачать->>>
Дайджест нормативных документов национальной системы аккредитации
02 декабря 2024
1. Нормативные правовые акты
Приказ Минэкономразвития России от 17 октября 2024 г. № 649 «Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации»
Данным приказом утверждены перечень несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и перечень несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации.
Указанные перечни дополнены основаниями, влекущими отказ в аккредитации, приостановление действия аккредитации, в отношении аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента качества, органов инспекции, медицинских лабораторий, органов по валидации и верификации в случае несоответствия требованиям документов международных организаций, документов по стандартизации, включенных в критерии аккредитации, утвержденные приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707, приказом Минэкономразвития России от 23 января 2023 г. № 24.
При этом приказом предусматривается сокращение оснований, влекущих отказ в аккредитации, приостановление действия аккредитации, в том числе сокращены основания в части требований к процессу (рассмотрение запросов, заявок и т.д.), а также технические требования к системе менеджмента, предусмотренные документами по стандартизации.
Приказом также признан утратившим силу приказ Минэкономразвития России от 28 декабря 2021 г. № 34 «Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации».
Вступил в силу 30 ноября 2024 г.
2. Документы системы менеджмента Росаккредитации
Утверждена новая редакция руководства по проведению оценки соответствия калибровочных лабораторий критериям аккредитации:
3. Документы международных организаций по аккредитации (на английском языке)
Опубликованы новые версии документов Азиатско-Тихоокеанского объединения по аккредитации (APAC):
- 23 ноября 2024 г. – APAC MRA – 001 – Процедуры установления и поддержания взаимного признания органами по аккредитации APAC (Procedures for Establishing and Maintaining Mutual Recognition), на английском языке.
Данный документ АРАС описывает политики и процедуры для установления и поддержания взаимного признания среди органов по аккредитации – членов APAC.
В новой версии документа обновлен перечень областей и подобластей аккредитации, предоставлены разъяснения по критериям, которые применяются при расширении основной области. Также внесены незначительные редакционные изменения для грамотного и беспристрастного отбора экспертов групп по оценке.
- 22 ноября 2024 г. – APAC MRA – 006 – Руководство по планированию и проведению оценок (Guide for the Planning and Conduct of Evaluations), на английском языке.
Данный документ АРАС содержит рекомендации группам по оценки APAC по планированию и проведению ключевых аспектов оценок APAC в соответствии с документами APAC MRA-001 и APAC MRA-009 (в случае удаленных оценок).
В новой версии документа установлены сроки предоставления ответа органами по аккредитации на проекты отчетов по оценке (пункт 3.5 настоящего документа):
– 3 месяца с момента представления проекта отчета по оценке при проведении первичной оценки и в случае подачи заявления на расширение области аккредитации; или
– 1 месяц с момента представления проекта отчета в случае проведения плановой паритетной оценки.
О завершении технических работ
28 ноября 2024
Информируем о завершении технических работ. В настоящее время все подсистемы и сервисы ФГИС Росаккредитации работают в штатном режиме.
О переходе участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17043:2023
27 ноября 2024
Росаккредитация разработала и утвердила План перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17043:2023 «Оценка соответствия. Общие требования к компетентности провайдеров проверки квалификации» в срок до 1 мая 2026 г.
План предусматривает ряд мероприятий для Службы, Национального института аккредитации Росаккредитации, экспертов по аккредитации и аккредитованных лиц. Аккредитованным провайдерам межлабораторных сличительных испытаний следует провести мероприятия, направленные на изменение действующих систем менеджмента, внедрение в работу требований нового стандарта, оценку компетентности и обучение персонала требованиям стандарта, проведение внутреннего аудита и самообследования.
Международная организация по стандартизации (ISO, International Organization for Standardization) 8 мая 2023 г. опубликовала Международный стандарт ISO/IEC 17043:2023 «Оценка соответствия. Общие требования к компетентности провайдеров проверки квалификации» (Conformity assessment — General requirements for the competence of proficiency testing providers). Резолюцией Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC Resolution GA 26.09 установлен срок переходного периода – три года с даты опубликования.
Росаккредитация с даты вступления в силу изменений в критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (утверждены приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707), но не позднее 1 марта 2026 г. при предоставлении государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности проводит оценку соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации с учетом требований международного стандарта ISO/IEC 17043:2023, в том числе в отношении государственных услуг, заявления на предоставление которых поступили в Службу до даты вступления в силу соответствующих изменений и в рамках которых не проведена выездная оценка.
Переход аккредитованных в национальной системе аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний на ISO/IEC 17043:2023 осуществляется в соответствии с Планом перехода, указанным в пункте 8.4. Схемы аккредитации.
Нормативные документы
8 ноября 2024
Стандарты в области оценки соответствия
5 ноября 2024
СМ № 04.1-1.0019 «Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019»
24 сентября 2024
СМ № 03.1-1.0008 «Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации»
2 сентября 2024
СМ № 04.1-9.0014 «Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации»
26 августа 2024
ГОСТ Р ИСО 10013-2024 «Системы менеджмента качества. Руководство по документированной информации»
07 августа 2024
Утвержден новый стандарт в сфере оценки соответствия
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июня 2024 г. № 815-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р ИСО 10013-2024 «Системы менеджмента качества. Руководство по документированной информации».
Настоящий стандарт содержит руководящие указания по разработке и поддержанию в рабочем состоянии документированной информации, необходимой для обеспечения результативности системы менеджмента качества и соответствующей потребностям организации.
Настоящий стандарт также может использоваться для других систем менеджмента, например, систем экологического менеджмента или систем менеджмента безопасности и охраны труда.
Вступит в силу 1 января 2025 г.
СМ № 02.1-3.0001 «Методические рекомендации по проведению удаленной оценки в рамках оказания государственных услуг»
07 августа 2024
Утверждена новая версия документа системы менеджмента
СМ № 02.1-3.0001 «Методические рекомендации по проведению удаленной оценки в рамках оказания государственных услуг» (вер. 03.1 от 15 июля 2024 г.)
В новой версии добавлены разделы по организации удаленной оценки с помощью Сервиса бронирования конференций и конфиденциальности информации. Также актуализированы правила использования программного обеспечения «TrueConf» и раздел «Вопрос – ответ». Вступил в силу 18 июля 2024 г.
Итоги 85-го заседания Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации
25 июня 2024
21 июня 2024 г. состоялось очередное заседание Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации.
По итогам состоявшегося обсуждения на заседании принято решение отказать в удовлетворении жалобы Ассоциации «Некоммерческое партнерство Координационно-информационный центр государств-участников СНГ по сближению регуляторных практик».
Протокол Комиссии по апелляциям от 21 июня 2024 г. № 85
Поздравляем со Всемирным днем аккредитации!
09 июня 2024
9 июня отмечается Всемирный день аккредитации – глобальная инициатива, учрежденная совместно Международным форумом по аккредитации (IAF) и Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILAC), чтобы повысить осведомленность общественности о важности аккредитации. Тема Всемирного дня аккредитации 2024 г. посвящена роли аккредитации в расширении возможностей завтрашнего дня и формировании будущего.
Аккредитация имеет важное значение в мире, характеризующемся стремительным технологическим прогрессом, меняющимся поведением потребителей и сохраняющейся экономической неопределенностью.
Обеспечивая основу для доверия и надежности, аккредитация позволяет организациям уверенно осваивать новые технологии и внедрять инновации. Будь то производство, здравоохранение или сельское хозяйство, оценка соответствия подтверждает, что новые продукты и процессы отвечают строгим требованиям, что облегчает их внедрение и интеграцию в существующие системы. Испытания и инспекция обеспечивают уверенность в безопасности продукции и соблюдении нормативных требований. Схемы защиты данных и кибербезопасности помогают предприятиям внедрять комплексные процессы защиты информации, избегать все более изощренных кибератак и обеспечивать конфиденциальность клиентов.
Схема аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний в национальной системе аккредитации
12 марта 2024
Утверждена новая версия документа системы менеджмента. В документе актуализированы нормативные ссылки, а также скорректирована информация в части случаев возвращения без рассмотрения заявления об аккредитации заявителю, добавлены уточнения в части состава экспертной группы. Документ вступил в силу 13 февраля 2024 г.
Дайджест нормативных документов национальной системы аккредитации
31 января 2024
1. Нормативные правовые акты
Постановлением продлены антикризисные меры, в том числе, некоторые положения Особенностей осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации (приложение № 17 к постановлению Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353).
Так, действие положения, в соответствии с которым по решению национального органа по аккредитации допускается проведение выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в форме удаленной оценки, продлено до конца 2024 г.
2. Документы системы менеджмента Росаккредитации
В документе актуализированы нормативные ссылки. Также скорректирована информация в части: приложения к заявлению об аккредитации, информирования заявителя, аккредитованного лица, прилагаемых документов к заявлению об аккредитации, случаев возвращения заявления об аккредитации без рассмотрения, периода расширения области аккредитации.
3. Стандарты в области оценки соответствия
Приказом Росстандарта от 22 декабря 2023 г. № 1612-ст утвержден ГОСТ Р 71165-2023 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 10. Требования к компетентности персонала для проведения аудита и сертификации систем менеджмента безопасности труда и охраны здоровья».
Настоящий стандарт дополняет требования к компетентности персонала, участвующего в процессе аудита и сертификации систем менеджмента безопасности труда и охраны здоровья (ОЗБТ), и дополняет существующие требования ИСО/МЭК 17021-1.
Определяются три типа персонала и функций сертификации: аудиторы; персонал, проверяющий аудиторские отчеты и принимающий решения по сертификации; другой персонал.
4. Документы международных организаций по аккредитации (на английском языке)
Настоящая политика устанавливает требования и рекомендации органам по аккредитации к оценке провайдеров, а именно для отбора проб, калибровки.
В обновленной редакции документа внесены изменения в части распространения действия данного документа, а также в части детализации применения процедуры проверки квалификации и/или межлабораторных сличительных испытаний (далее – ПК/МСИ) в деятельность по аккредитации, которая отвечает требованиям политики ILAC, а именно каким образом аккредитованный орган по оценке соответствия или заявитель информирует орган по аккредитации о планируемом участии в ПК/МСИ и о полученных результатах, осуществляет мониторинг результатов участия в ПК/МСИ, особенно в тех случаях, когда результат такого участия бывает неудовлетворительным.
В том числе, расширена область применения документа на лаборатории испытательные, калибровочные и медицинские, органы инспекции, биобанки. При этом, участие в ПК/МСИ является неотъемлемой частью контроля за достоверностью результатов аккредитованных органов по оценке соответствия.
В документе установлены рекомендации по описанию областей аккредитации органами по аккредитации, подписантами ILAC MRA.
В обновленную редакцию документа добавлена область аккредитации Биобанкинга (ISO 20387).
В обновленной редакции информационного документа обновлена таблица уровней классификации рисков (Приложение А), в соответствии с рекомендациями организаций из Канады, США и стран Европы.
Об отчетности аккредитованных лиц
30 января 2024
С 1 февраля 2024 г. отчетность аккредитованных в национальной системе аккредитации органов инспекции и аккредитованных лиц, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, в соответствии с п. 6 и п.8 приказа Минэкономразвития России от 24 октября 2020 г. № 704 предоставляется только через соответствующие компоненты личного кабинета ФГИС Росаккредитации.
Обновлена Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации
12 января 2024
Росаккредитация обновила документ СМ № 04.1-9.0014 «Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации».
Документ определяет порядок использования знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, а также порядок выдачи разрешения и использования аккредитованными лицами в национальной системе аккредитации комбинированного знака национальной системы аккредитации.
В новой версии обновлена информация в части деятельности аккредитованных лиц в случае реорганизации, порядка предоставления информации в случае имеющихся данных о жалобах, причин прекращения действия разрешения об использовании комбинированного знака, уведомлений об изменениях, а также обновлена форма отчета по использованию комбинированного знака ILAC MRA.
Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки
12 января 2024
Разъяснение № 29 о применении руководящих документов
21 декабря 2023
Разъяснение Росаккредитации № 29 о применении руководящих документов
Росаккредитация приглашает лаборатории принять участие в раунде МСИ по анализу качества воды
19 сентября 2023
Российские лаборатории, аккредитованные в национальной системе аккредитации, имеют возможность на безвозмездной основе принять участие в китайской программе проверки квалификации в части анализа качества воды на содержание ртути и хлоридов.
Провайдером проверки квалификации и разработчиком программы является Центр передового опыта в области водных ресурсов и окружающей среды (CAS-TWAS CEWE) и Лаборатория анализа качества воды (WQA), которые учреждены при Научно-исследовательском центре экологических наук (RCEES) и Китайской академии наук (CAS). Проект выполняется при поддержке Администрации по сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики (CNCA) и Международной ассоциации научных организаций (ANSO) с китайской стороны и Федеральной службой по аккредитации с российской стороны.
Планируется, что в программе проверки квалификации примет участие более 200 лабораторий из стран Азиатско-Тихоокеанского региона.
График проведения этапов программы:
- до 27 октября 2023 г. – прием заявок;
- ноябрь 2023 г. – отправка образцов, проведение испытаний и предоставление результатов участниками;
- декабрь 2023 г. – март 2024 г. – оценка результатов, публикация промежуточного отчета;
- апрель — июнь 2024 г. – формирование и публикация окончательного отчета.
Для участия в программе необходимо заполнить заявку (на русском и английском языках по прилагаемой форме) и до 20 октября 2023 г. направить ее в Росаккредитацию на адрес электронной почты: PT-programs@fsa.gov.ru.
Количество участников с российской стороны ограничено. Окончательный отбор участников раунда китайская сторона оставляет за собой.
Вопрос качества воды является приоритетным для всех экономик мира, так как напрямую связан с обеспечением продовольственной безопасности, сельского хозяйства, здравоохранения в рамках текущих задач и приоритетов Азиатско-Тихоокеанского экономического сотрудничества (АТЭС).
Межлабораторные сличительные испытания содержания ртути и хлоридов в воде (2023)
СМ № 02.1-3.0002. Инструкция по подписанию документов электронной подписью. Версия 02. Сентябрь 2023 г. Утв. 13.09.23
13 сентября 2023
Обновлен перечень индикаторов риска в сфере контроля за аккредитованными лицами
29 августа 2023
Минэкономразвития России внесло изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц.
В перечень включено шесть новых индикаторов, в том числе:
- непоступление в Росаккредитацию в течение шести месяцев от аккредитованного органа инспекции сведений о выданных протоколах инспекции или актах инспекции;
- двукратный и более рост количества отчетов об испытаниях и иных документов, выданных аккредитованным лицом в случае, если это произошло за 60 календарных дней до внесения лицом в реестр сведений о сокращении области аккредитации;
- выполнение одним работником аккредитованной испытательной лаборатории (центра) в течение суток работ по исследованиям и измерениям по нескольким местам осуществления деятельности, расположенным в разных субъектах Российской Федерации (за исключением имеющих общую административную границу);
- осуществление одним аккредитованным лицом в течение суток работ по исследованиям и измерениям в разных субъектах Российской Федерации (за исключением имеющих общую административную границу) с использованием одного и того же оборудования.
До шести месяцев увеличен допустимый срок непоступления сведений от испытательных лабораторий и органов по сертификации о выданных ими протоколах испытаний и сертификатах соответствия. Ранее он составлял три месяца. При этом данный индикатор риска установлен и в отношении организаций, которые были аккредитованы на выполнение работ по калибровке средств измерений, а также органов инспекции.
Изменения вступают в силу 2 сентября 2023 г.
Росаккредитация использует индикаторы риска при оценке вероятности несоблюдения аккредитованными лицами обязательных требований.
Кроме того, Правительство Российской Федерации запустило для бизнеса возможность оспаривания компаниями и физлицами присвоенной предприятиям категории риска нарушения обязательных требований. Она важна при назначении контрольно-надзорными органами плановых проверок – их периодичность зависит от категории риска. Онлайн-обжалование также должно обеспечить руководителей реформы КНД и самих контролеров прозрачными и публичными данными о том, что происходит между надзорными органами и субъектами бизнеса, чтобы оперативно уточнять направления дальнейшего совершенствования КНД.
Кабмин вдвое сократил сроки внесения изменений в реестр аккредитованных лиц для снижения нагрузки на бизнес
12 августа 2023
Правительство РФ утвердило постановление, которое сокращает сроки и повышает прозрачность процедур аккредитации для снижения нагрузки на бизнес.
Сроки прохождения аккредитации сократятся на 11,5% (с 61 до 54 рабочих дней), а срок рассмотрения заявления на внесения изменений в реестр аккредитованных лиц – в 2 раза (с 20 до 10 дней). Это стало возможным благодаря совершенствованию внутренних процедур Росаккредитации. В ведомстве реализуется комплекс мероприятий по внедрению принципов клиентоцентричности. Теперь заявители (аккредитованные лица) могут выбрать один из двух способов подачи заявления – через портал Госуслуг или напрямую на сайте ведомства.
Это решение наиболее важно для всех аккредитованных лиц, в том числе органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров).
Также сокращается общий срок прохождения процедуры подтверждения компетентности на 12,5% (с 56 до 49 рабочих дней – при проведении документарной и выездной оценки или при расширении области аккредитации) или на 14,5% (с 48 до 41 рабочего дня – при проведении документарной или выездной оценки).
«Основная задача подготовленных изменений – это повышение прозрачности и снижение нагрузки на бизнес, что особенно важно в настоящее время. Это еще один этап в большой работе по созданию эффективной модели оказания государственных услуг в сфере аккредитации», – подчеркнул директор Департамента государственной политики в сфере лицензирования, контрольно-надзорной деятельности, аккредитации и саморегулирования Минэкономразвития России Александр Вдовин.
«Благодаря Постановлению нам удалось сократить сроки предоставления услуг. Сам процесс их оказания также был изменен в сторону упрощения и оптимизации. Таким образом, это снизит временные и материальные издержки бизнеса в период аккредитации», — отметил руководитель Росаккредитации Назарий Скрыпник.
Как проходит подтверждение компетентности аккредитованного лица в форме документарной оценки
01 августа 2023
Федеральная служба по аккредитации напоминает порядок проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (далее – Процедура) в форме документарной оценки.
В соответствии с Правилами проведения Процедуры, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050 (далее – Правила), для ее проведения аккредитованное лицо представляет в национальный орган по аккредитации заявление и прилагаемые к нему документы и сведения (пункт 3 Правил).
Согласно пунктам 21 и 31 Правил в срок, предусмотренный пунктом 1 части 1 статьи 24 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее – Федеральный закон № 412-ФЗ), а именно в течение первого года со дня аккредитации, Процедура проводится в форме документарной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (за исключением случаев, установленных пунктом 22 Правил).
В ходе документарной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации осуществляется (проводится) экспертиза представленных им документов и сведений на предмет их соответствия критериям аккредитации с учетом области аккредитации, по результатам проведения которой оформляется акт экспертизы (пункты 32, 33 и 34 Правил).
Перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержден приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (далее – Критерии аккредитации).
Также, согласно пункту 9 формы заявления о проведении Процедуры, утвержденной приказом Минэкономразвития России от 16 августа 2021 г. № 496 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении Процедуры, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации» (приложение № 4), аккредитованное лицо предоставляет сведения о результатах своей деятельности за отчетный период, определяемый в соответствии с частью 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ, по перечню согласно пунктам 2 – 9 Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации, утвержденного приказом Минэкономразвития России от 24 октября 2020 г. № 704 (далее – Положение).
Экспертиза представленных аккредитованным лицом документов и сведений включает в себя:
- экспертизу документов и сведений на предмет их соответствия области аккредитации аккредитованного лица;
- экспертизу руководства по качеству.
Согласно пункту 33 Порядка заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, утвержденного приказом Минэкономразвития России от 29 октября 2021 г. № 657, при проведении Процедуры в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ (в течение первого года со дня аккредитации) в форме документарной оценки соответствия акт экспертизы оформляется только в части заполнения раздела «Результаты экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений».
Обращаем внимание экспертов по аккредитации, что в случае отсутствия документов и сведений, приложенных к заявлению аккредитованного лица на проведение Процедуры, позволяющих провести полную экспертизу на предмет соответствия критериям аккредитации с учетом области аккредитации аккредитованного лица, включая международные, национальные стандарты и иные документы, предусмотренные Критериями аккредитации, эксперт по аккредитации вправе запросить недостающие документы и сведения в соответствии с перечнем документов, подтверждающих соответствие, аккредитованного лица критериям аккредитации с учетом области аккредитации аккредитованного лица, а также сведения о результатах деятельности аккредитованного лица за отчетный период, определяемый в соответствии с частью 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ, по перечню согласно пунктам 2 – 9 Положения, провести их анализ и по результатам экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений составить акт экспертизы.
Новости взяты с сайта Росаккредитации
Читать полностью на сайте Росаккредитации
Другие материалы: Об аккредитации. Что такое аккредитация? Преимущества аккредитованной испытательной лаборатории. В чем смысл аккредитации для лаборатории? Порядок аккредитации в Росаккредитации. Порядок аккредитации, подтверждения компетентности, расширения области аккредитации ИЛ Особенности аккредитации и процедуры подтверждения компетентности в 2022 г. в связи с COVID-19