АКТУАЛЬНЫЕ НОВОСТИ РОСАККРЕДИТАЦИИ
Дмитрий Вольвач принял участие в заседании Совета ТПП РФ
18 декабря 2025
Руководитель Росаккредитации Дмитрий Вольвач принял участие в заседании Совета Торгово-промышленной палаты РФ. Руководитель Росаккредитации рассказал о приоритетных направлениях деятельности Службы на 2026 год. Среди ключевых задач – разработка и внедрение новых сервисов для маркетплейсов, развитие аналитики больших данных с применением ИИ. В рамках цифровой трансформации Служба будет внедрять алгоритмы ИИ для выявления недостоверных деклараций и сертификатов, рассмотрения обращений, работы с туриндустрией. Также планируется создать модуль обеспеченности оборудованием испытательных лабораторий, который в онлайн-режиме будет отражать реальный статус (включая поверку, калибровку и аттестацию) каждой единицы оборудования.
Росаккредитация обновила методические рекомендации по описанию области аккредитации испытательных лабораторий
17 декабря 2025
Приказом Росаккредитации от 16 декабря 2025 г. № 211 утверждены методические рекомендации по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра). Новая редакция рекомендаций подготовлена с учетом действующего законодательства об аккредитации, более подробно разъясняет процедуру актуализации области аккредитации.
Документ содержит рекомендации по оформлению области аккредитации лабораториями, выполняющими испытания (исследования), измерения:
- продукции;
- объектов производственной среды;
- объектов окружающей среды;
- биологических материалов.
Методические рекомендации описывают правильный порядок оформления строк области аккредитации, устанавливают особенности указания нестандартизованных (нестандартных) методик, разъясняют возможность указания наименования объектов исследований (испытаний) и измерений с учетом направлений деятельности лабораторий, разъясняют правильность указания кодов ОКПД 2 и ТН ВЭД ЕАЭС, устанавливают правила подписания области электронной подписью.
В новую версию документа добавлены примеры из практики:
- указание документа, устанавливающего требования к объекту исследований (испытаний) и реализуемого в качестве методики исследований (испытаний);
- указание расчетного показателя с перечнем показателей, результаты которых должны быть представлены для расчета искомого показателя;
- формирование области аккредитации испытательных лабораторий, выполняющих исследования (испытания) и измерения лекарственных средств;
- указание альтернативных определяемых характеристик (показателей) в области аккредитации;
- указание диапазонов определения при наличии в методике указаний на возможность разбавления/концентрирования.
Примеры заполнения областей аккредитации составлены с учетом функциональных возможностей конфигуратора областей аккредитации.
Приказ Росаккредитации от 25 ноября 2019 г. № 11, которым была утверждена предыдущая версия методических рекомендаций, признан утратившим силу.
Программа профилактики рисков
17 декабря 2025
Дмитрий Вольвач: Строим цифровую инфраструктуру доверия будущего
4 декабря 2025
На форуме «Технологии нового времени» особое внимание руководитель Росаккредитации уделил автоматизации загрузки протоколов испытаний лабораториями из своих специализированных информационных систем в ФГИС Росаккредитации. Это повышает прозрачность работы лабораторий и снижает риски ошибок и трудозатраты при передаче данных. Яркий пример – пилотный проект по интеграции лабораторных систем с ФГИС с 56 лабораториями «Транснефти». Данные передаются мгновенно и без искажений. Следующий шаг – переход к полностью цифровому подтверждению компетентности (ЦПК), что избавит бизнес от административной нагрузки и сделает саму процедуру более простой.
Дайджест нормативных документов национальной системы аккредитации
01 декабря 2025
Документы системы менеджмента Росаккредитации
СМ № 03.1-9.0015 «Схема аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа, в национальной системе аккредитации» (Версия 02.1 Октябрь 2025 г.). Скачать->>
СМ № 03.1-9.0016 «Схема аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по проведению испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа, в национальной системе аккредитации» (Версия 02.1 Октябрь 2025 г.). Скачать->>
СМ № 03.1-9.0018 «Схема аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по аттестации методик (методов) измерений и (или) метрологической экспертизе, в национальной системе аккредитации» (Версия 02.1 Октябрь 2025 г.). Скачать->>
В обновленных версиях документов:
- актуализированы нормативные ссылки;
- добавлена информация о сроках проведения документарной оценки в случае, если заявитель осуществляет деятельность в области аккредитации по 3 или более адресам мест осуществления деятельности;
- добавлена информация о сроках проверки и регистрации заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов и сведений в системе электронного документооборота;
- добавлена информация о предоставлении заявителем экспертной группе перечня документов, подтверждающих устранение выявленных несоответствий;
- актуализирована программа выездной оценки заявителя;
- добавлена информация об отчете устранении несоответствий;
- актуализирован порядок проведения процедуры подтверждения компетентности в части изменения места или мест осуществления деятельности и общего срока осуществления процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица;
- добавлен пункт о профилактическом визите при осуществлении государственного контроля.
Вступили в силу 27 октября 2025 г.
СМ № 03.1-9.0004 «Схема аккредитации органов по сертификации систем менеджмента в национальной системе аккредитации» (Версия 04.2 Ноябрь 2025 г.). Скачать->>
В обновленной редакции документа:
- актуализированы нормативные ссылки;
- добавлена информация о сроках проведения документарной оценки в случае если заявитель осуществляет деятельность в области аккредитации по 3 или более адресам мест осуществления деятельности;
- актуализирована программа выездной оценки заявителя;
- добавлена информация о наличии выявленных ранее фактов нарушения аккредитованным лицом требований законодательства Российской Федерации;
- добавлена информация о приостановлении действия аккредитации;
- добавлен случай возвращения заявления без рассмотрения аккредитованному лицу;
- актуализированы ссылки и сроки перехода на новую версию международного стандарта ISO/IEC 27006-1:2024.
Вступила в силу 7 ноября 2025 г.
СМ № 03.1-1.0011 «Руководство по проведению оценки соответствия органов по сертификации систем менеджмента критериям аккредитации» (вер. 02.2 от 06.11.2024). Скачать->>
В обновленной редакции документа:
- актуализированы нормативные ссылки;
- учтена новая редакция стандарта по органам по сертификации систем менеджмента;
- добавлена информация по применению документа СМ № 03.1-1.0007.
Вступило в силу 31 октября 2025 г.
СМ № 03.2-1.0004 «Руководство по проведению оценки соответствия юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации» (Версия 01.1 Октябрь 2025 г.). Скачать->>
Настоящее Руководство устанавливает подходы к подготовке и проведению оценки соответствия юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений критериям аккредитации, а также техники оценки, применяемые экспертной группой в ходе проведения оценки соответствия.
Настоящее Руководство позволяет оценить компетентность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений в пределах заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации, в том числе подтвердить наличие у юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений компетентного персонала для проведения работ по оцениванию.
Вступило в силу 31 октября 2025 г.
СМ № 03.1-4.0007 «Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия провайдеров межлабораторных сличительных критериям аккредитации» (Версия 02.1 Ноябрь 2025 г.). Скачать->>
В обновленной версии документа:
- актуализированы нормативные ссылки;
- уточнены требования к оценке материально-технической базы;
- актуализация Приложения 1,2 в части стандарта ГОСТ ISO/IEC 17043 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации»;
- актуализированы формы типовых программ выездной оценки соответствия в части стандартов;
- устранены технические ошибки и опечатки по всему тексту документа.
Вступили в силу 24 ноября 2025 г.
СМ № 03.2-4.0002 «Методика заполнения форм анкет самообследования соответствия органов сертификации систем менеджмента требованиям критериев аккредитации, прилагаемых к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица» (включая формы анкет самоосбледования) (Версия 01.2 Ноябрь 2025 г.). Скачать->>
В обновленной редакции документа:
- актуализированы нормативные ссылки;
- актуализированы формы анкет самообследования в части стандартов.
Вступила в силу 19 ноября 2025 г.
СМ № 02.1-3.0003 «Инструкция по работе органов по сертификации продукции, процессов и услуг с конфигуратором областей аккредитации» (Версия 02.1 Ноябрь 2025 г.). Скачать->>
Настоящая инструкция устанавливает порядок формирования и заполнения файла области аккредитации органа по сертификации продукции, или органа по сертификации процессов и услуг в конфигураторе областей аккредитации для подачи заявления на оказание государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц, а также для самостоятельного сокращения области аккредитации в личном кабинете.
Выполнено полное переиздание документа.
Вступила в силу 25 ноября 2025 г.
Стандарты в области оценки соответствия
Приказом Росстандарта от 1 октября 2025 г. № 1137-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 10009-2025 «Менеджмент качества. Руководство по инструментам качества и их применению».
Настоящий стандарт представляет собой руководство по выбору и применению инструментов, которые можно использовать в системе менеджмента качества, чтобы охарактеризовать процесс или параметр, способствовать решению проблем, выделить области для улучшения, повысить результативность.
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 10009:2024 «Менеджмент качества. Руководство по инструментам качества и их применению» (ISO 10009:2024 «Quality management — Guidance for quality tools and their application», IDT).
Вступает в силу 01 августа 2026 г.
Приказом Росстандарта от 24 октября 2025 г. № 44-пнст утвержден ПНСТ 1034-2025 «Руководящие указания по организации внутреннего аудита».
Настоящий стандарт представляет собой руководство по выбору и применению инструментов, которые можно использовать в системе менеджмента качества, чтобы охарактеризовать процесс или параметр, способствовать решению проблем, выделить области для улучшения, повысить результативность.
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 10009:2024 «Менеджмент качества. Руководство по инструментам качества и их применению» (ISO 10009:2024 «Quality management — Guidance for quality tools and their application», IDT).
Вступает в силу 01 августа 2026 г
Дайджест нормативных документов национальной системы аккредитации
31 октября 2025
СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации» (вер. 02.2 от 27.10.2025)
В обновленной редакции документа:
- актуализированы нормативные ссылки,
- добавлена информация о приложении к заявлению об аккредитации сведения о банковских реквизитах заявителя, аккредитованного лица, необходимые для заключения договора заявителя, аккредитованного лица с экспертной организацией,
- определены сроки проверки заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов и сведений,
- определен срок процедуры подтверждения компетентности в случае, если аккредитованное лицо осуществляет деятельность в области аккредитации по трем или более адресам мест осуществления деятельности,
- актуализирован перечень работ по проведению выездной экспертизы,
- актуализирована информация, подлежащая к учету при проведении мероприятий по свидетельской оценке,
- определены случаи необходимости привлечения независимых экспертов для принятия решения по результатам проведения оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации.
Вступила в силу 27 октября 2025 г.
СМ № 03.1-9.0007 «Схема аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, в национальной системе аккредитации» (вер. 03.1 от 27.10.2025)
В обновленной версии документа:
- актуализированы нормативные ссылки,
- добавлена информация о приложении к заявлению об аккредитации сведения о банковских реквизитах заявителя, аккредитованного лица, необходимые для заключения договора заявителя, аккредитованного лица с экспертной организацией,
- определены сроки проверки заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов и сведений,
- добавлено положение о решении Росаккредитации в случае отказа или уклонения заявителя от прохождения экспертизы представленных им документов и сведений,
- актуализирован перечень работ по проведению выездной экспертизы, информация, подлежащая к учету при проведении мероприятий по свидетельской оценке,
- актуализирована информация, подлежащая к учету при проведении мероприятий по свидетельской оценке,
- определен срок процедуры подтверждения компетентности в случае, если аккредитованное лицо осуществляет деятельность в области аккредитации по трем или более адресам мест осуществления деятельности,
- определены случаи необходимости привлечения независимых экспертов для принятия решения по результатам проведения оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации.
Вступила в силу 27 октября 2025 г.
СМ № 03.3-1.0005 «Руководство по аккредитации медицинских лабораторий» (вер. 01.1 от 27.10.2025)
Настоящее руководство содержит разъяснения обязательных требований, содержащихся в Приказе Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707.
Положения настоящего руководства применяются национальным органом по аккредитации, экспертами по аккредитации и техническими экспертами в рамках предоставления государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации и подтверждению компетентности аккредитованного лица.
Выполнение положений настоящего руководства является обязательным для должностных лиц Росаккредитации, а также экспертов по аккредитации и технических экспертов.
Заявители (аккредитованные лица) могут руководствоваться настоящим руководством при подготовке к процедуре аккредитации, расширения области аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованного лица.
Вступило в силу 27 октября 2025 г.
СМ № 04.1-9.0014 «Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации» (вер. 07.1 от 09.10.2025)
В обновленной версии документа добавлены случай аннулирования разрешения использования комбинированного знака, требование о предоставлении информации о причинах несоответствий, корректирующих действий и результатах анализа, требование к отправителю отчетной информации, актуализированы основания приостановления аккредитации во всей области и (или) прекращения действия разрешения на использование комбинированного знака.
Вступила в силу 9 октября 2025 г.
Итоги 96-го заседания Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации
29 октября 2025
24 октября 2025 г. состоялось очередное заседание Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации.
По итогам состоявшегося обсуждения на заседании было принято решение отказать в удовлетворении жалобы АО «ЧЭМК».
Разъяснение Росаккредитации о применении нормативных и методических документов
28 октября 2025
В соответствии с письмом Роспотребнадзора от 20 октября 2025 г. № 09-15691-2025-05 Росаккредитация подготовила разъяснение об эквивалентности отмененных нормативных и методических документов по отношению к разделам санитарно-эпидемиологических правил и норм СанПиН 2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения» (утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 27 марта 2025 г. № 6), применение которых может осуществляться испытательными лабораториями (центрами) и органами инспекции без расширения области аккредитации.
Разъяснение № 33 о применении нормативных и методических документов. Скачать->>
Всероссийский форум контрольных органов – 2025
21 октября 2025
На пленарной сессии форума об итогах реформы контрольной (надзорной) деятельности в 2020-2025 гг. сообщил Заместитель Председателя Правительства – Руководитель Аппарата Правительства Дмитрий Григоренко.
«С 2025 года мораторий на проверки закончился. К этому моменту мы полностью перевели сферу контроля и надзора на риск-ориентированный подход. С плановыми проверками инспекторы приходят только на объекты чрезвычайно высокого и высокого риска. В отношении объектов с категорией риска ниже проводятся обязательные профилактические визиты. Благодаря этому административная нагрузка на бизнес в России осталась на уровне последних лет. Проверок в их классическом понимании стало в 5,5 раза меньше, чем в 2019 году. При этом защищенность граждан остается на должном уровне», – сообщил Дмитрий Григоренко.
Росаккредитация продолжает перестраивать работу по осуществлению контроля за деятельностью аккредитованных лиц, ускоряя переход на риск-ориентированную модель. По сравнению с аналогичным периодом предыдущего года в 2025 г. в два раза сократилось количество внеплановых проверок, в 2,5 раза чаще стали проводить проверки по индикаторам риска. Эффективность разработанных индикаторов риска сохраняется на уровне 85%.
«Продолжаем внедрять на практике принцип приоритета профилактики. В этом году провели 21 профилактический визит по заявлению. До конца года планируем провести обязательные профвизиты. Эффективнее, когда подконтрольное лицо инвестирует средства, предназначенные на погашение штрафов, в собственный бизнес для устранения нарушений», — отметил Дмитрий Вольвач.
В ходе пленарной сессии также было отмечено, что сегодня инспектору не обязательно выходить на контролируемый объект, чтобы получить сведения о возможных нарушениях. Большой объем данных накапливается в различных государственных информационных системах. В 2025 г. для их быстрого и точного анализа инспекторы начали применять в своей работе технологии искусственного интеллекта. Сейчас уже отобраны индикаторы риска, которые будут работать на базе ИИ. Индикаторы риска представляют собой набор данных о контролируемом объекте. Если состояние этих данных отклоняется от нормы, это сигнал о необходимости провести внеплановую проверку. Искусственный интеллект поможет инспекторам в постоянном режиме мониторить состояние таких данных.
«Росаккредитация продолжает уменьшать количество контактов с контролируемыми организациями. В этом нам помогает цифровой двойник аккредитованного лица. Накоплено более 170 Тб сведений. Для формирования базы данных машиночитаемых нарушений совместно с Минэкономразвития России приняли решение адаптировать мобильное приложение (МП) «Инспектор» для процесса предоставления госуслуг», — подчеркнул Дмитрий Вольвач.
Рабочие органы Общественного совета при Росаккредитации – индикаторы зрелости принимаемых Службой решений
13 октября 2025
Дмитрий Вольвач сообщил о результатах перехода на риск-ориентированную модель контроля. Количество внеплановых проверок аккредитованных лиц в связи с не прохождением процедуры подтверждения компетентности в 2025 г. сократилось на 45% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Доля приостановок аккредитации по результатам оказания госуслуг за этот же период сократилась с 68% до 37%. «Рассматриваю это как косвенные, но очевидные доказательства того, что деловая среда, с которой мы работаем, становится более профессиональной, грамотной и зрелой», — отметил руководитель Службы.
Росаккредитация также продолжает внедрять принцип приоритета профилактики. С сентября 2025 г. проведено 17 профилактических визитов, запланировано еще 9 профвизитов.
Взаимодействие с аккредитованными лицами в большинстве случаев происходит в дистанционном формате. На повестке – переход от проведения видеоконференций к полностью цифровым процессам, предусматривающим сбор и анализ данных без привлечения аккредитованного лица.
Более широкое применение должно получить мобильное приложение «Инспектор», которое хорошо себя зарекомендовало в ходе прохождения самооценки средствами размещения. Служба поставила себе задачу провести 20% проверок и профвизитов с помощью приложения. «Инспектор» предоставляет широкие возможности для использования как сотрудниками службы и экспертами, так и самими аккредитованными лицами. В перспективе большая часть информации об их деятельности будет поступать по каналам связи с объективным подтверждением.
Дайджест нормативных документов национальной системы аккредитации
30 сентября 2025
1. Нормативные правовые акты
Постановление Правительства Российской Федерации от 11 сентября 2025 г. № 1403 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2021 г. № 2425»
Данным постановлением установлен срок действия сертификатов соответствия и деклараций о соответствии, выданных на продукцию, которая указана в едином перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации, и едином перечне продукции, подлежащей декларированию соответствия, в отношении которой Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 мая 2025 г. № 642 были изменены документы по стандартизации, устанавливающие требования и методы исследований (испытаний) и измерений – сертификаты соответствия и декларации о соответствии, выданные до 1 сентября 2025 года, применяются до конца их срока действия, но не позднее 1 сентября 2026 г.
Вступило в силу 11 сентября 2025 г.
Постановление Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2025 г. № 1471 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 25 июня 2021 г. № 1002»
Данным постановлением Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц приведено в соответствие с изменениями, внесенными в федеральный закон от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Кроме того, расширен перечень объектов государственного контроля (надзора): установлено, что объектами государственного контроля (надзора) являются, в том числе, деятельность органов по сертификации халяль и медицинских лабораторий.
Также закреплена возможность проведения некоторых контрольных мероприятий с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения «Инспектор».
Вступает в силу 02 октября 2025 г.
Стандарты в области оценки соответствия
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 августа 2025 № 973-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 31022-2025 «Менеджмент риска. Руководство по менеджменту правовых рисков»
Настоящий стандарт представляет собой руководство по менеджменту правовых рисков, с которыми сталкиваются организации. Применение этого руководства может быть адаптировано к любой организации и ее среде. Настоящий стандарт рассматривает общий подход к менеджменту правовых рисков и не является отраслевым или секторальным.
Данный стандарт идентичен международному стандарту ISO 31022:2020 «Risk management. Guidelines for the management of legal risk».
Вступает в силу 01 марта 2026 г.
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 сентября 2025 года № 977-ст утвержден ГОСТ Р 72254-2025 «Менеджмент риска. Руководящие указания по применению ГОСТ Р ИСО 31000-2019 в системах менеджмента»
Настоящий стандарт содержит руководящие указания по интеграции и применению ГОСТ Р ИСО 31000 «Менеджмент риска. Принципы и руководство» в организациях, которые внедрили один или несколько стандартов системы менеджмента ИСО и МЭК (MSS) или которые решили реализовать проект по внедрению одного или нескольких стандартов MSS, включающих ГОСТ Р ИСО 31000.
В настоящем стандарте приведены разъяснения о том, как положения ГОСТ Р ИСО 31000 соотносятся со структурой высокого уровня (HLS) для MSS. Настоящий стандарт не содержит рекомендаций по внедрению системы менеджмента в целом. В нем не определены требования к MSS.
Настоящий стандарт не содержит краткого изложения ГОСТ Р ИСО 31000, но обеспечивает основу для его понимания.
Применение настоящего стандарта не устраняет необходимости использования других стандартов, направленных на конкретные аспекты риска.
Вступает в силу 01 марта 2026 г.
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 августа 2025 года № 972-ст утвержден ГОСТ Р 72248-2025 «Менеджмент риска. Руководство по менеджменту новых рисков для повышения адаптивности»
Настоящий стандарт представляет собой руководство по менеджменту новых рисков, с которыми может столкнуться организация, и дополняет положения международного стандарта ISO 31000 «Risk management. Principles and guidelines» (Менеджмент риска. Принципы и руководство).
Стандарт предоставляет руководящие указания по выявлению, оценке и управлению новыми рисками, включая киберугрозы, последствия изменения климата, геополитическую нестабильность и сбои в цепях поставок.
Настоящий стандарт применим к любой организации, на любом этапе и к любой ее деятельности. Применение настоящего стандарта может быть адаптировано для различных организаций или их среды.
Данный стандарт идентичен международному стандарту ISO/TS 31050:2023 «Risk management Guidelines for managing an emerging risk to enhance resilience».
Вступает в силу 01 марта 2026 г.
2. Документы международных организаций по аккредитации
Опубликована новая версия совместного документа Международного форума по аккредитации (IAF) и Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC):
IAF/ILAC A2:09/2025– Многосторонние договорённости IAF/ILAC о взаимном признании (Договорённости): требования по оценке органа по аккредитации (IAF/ILAC Multilateral Mutual Recognition Arrangements (Arrangements): Requirements for Evaluation of an Accreditation Body).
Настоящий документ служит руководством для региональных групп по аккредитации, ILAC и IAF при оценке отдельных органов по аккредитации для целей подписания соответствующих соглашений о взаимном признании. Документ направлен на улучшение согласованности, адаптируемости и технической глубины оценки отдельных органов по аккредитации, что поддерживает надёжность глобальных и региональных договоренностей о взаимном признании.
Основные изменения, внесённые в Документ, касаются следующего:
1) дополнен терминологический раздел Документа:
добавлены определения, касающиеся заместителя руководителя группы по оценке, а также участников группы по оценке стажёра и технического эксперта; понятия чрезвычайной ситуации, а также группы по рассмотрению итогового доклада (Review Group);
2) включён риск-ориентированный подход при паритетной оценке;
3) добавлены требования, адресованные региональным организациям по аккредитации, придерживаться в своих политиках и процедурах паритетных оценок требований, установленных Документом;
4) включены положения, касающиеся обстоятельств чрезвычайного характера;
5) включены положения, касающиеся использования в ходе паритетных оценок технических экспертов.
Кроме того, серьёзно изменена структура Документа. В частности, в текст документа инкорпорирована значительная часть информации, ранее содержавшаяся в приложениях. Соответственно, количество приложений сокращено с восьми до одного.
Вступит в силу 10 марта 2027 г.
Регламентация резервного копирования и восстановления документов
25 сентября 2025
Журнал “Инфраструктура качества” (№4, сентябрь 2025):
Критерии аккредитации устанавливают требование о наличии в документах системы менеджмента качества органов по оценке соответствия системы управления документацией (правил документооборота), включающей правила резервного копирования и восстановления документов. Как Росаккредитация трактует понятие «резервное копирование» и что подлежит резервному копированию? На вопрос читателей отвечает начальник Управления правового обеспечения и международного взаимодействия Службы Михаил Пигалицын.
Регламентация резервного копирования и восстановления документов. Скачать->>>
Росаккредитация: итоги первого полугодия и приоритеты развития
24 сентября 2025
Журнал “Инфраструктура качества” (№4, сентябрь 2025):
Росаккредитация: итоги первого полугодия и приоритеты развития. Скачать->>>
Росаккредитация повышает достоверность протоколов испытаний
02 сентября 2025
С 1 сентября 2025 года испытательные лаборатории обязаны предоставлять в Росаккредитацию дополнительные сведения о результатах испытаний. Это важное обновление затрагивает все аккредитованные лаборатории и направлено на повышение прозрачности и достоверности данных.
Согласно новым правилам, обязательно предоставление сведений: о лицах, проводивших испытания, примененных методах и полученных данных. Без соблюдения этих требований протокол не будет опубликован, а при попытке публикации на экране будет появляться диалоговое окно с уведомлением об ошибке.
Передавать данные можно разными способами: через веб-формы, использование пакетной загрузки, путем выбора из справочника ФГИС, вручную или через подключение информационной системы лаборатории к API Росаккредитации. Также внесенные данные будут доступны контрольно-надзорным органам, например, Россельхознадзору, Роспотребнадзору, Минприроды, Минцифры и другие.
Внедрение изменений позволит подтвердить, что аккредитованная лаборатория работает в рамках заявленной области аккредитации, имеет необходимую техническую оснащенность и квалифицированных сотрудников с профильным образованием.
Требования по предоставлению дополнительных сведений в ФГИС Росаккредитации внесены на основании приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 20 ноября 2024 г. №730 «О внесении изменений в положение о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации, утвержденное приказом Минэкономразвития России от 24 октября 2020 г. №704».
Вступление в силу ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 перенесено на 1 сентября 2026 г.
01 сентября 2025
Приказом Росстандарта от 29 августа 2025 г. № 974-ст срок вступления в силу ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования» перенесен с 1 сентября 2025 г. на 1 сентября 2026 г.
Настоящий стандарт содержит принципы и требования, относящиеся к компетентности, последовательности действий и беспристрастности органов, проводящих аудит и сертификацию всех типов систем менеджмента. Сертификация систем менеджмента является деятельностью по оценке соответствия, проводимой третьей стороной (см. ИСО/МЭК 17000:2004, пункт 5.5), и поэтому органы, осуществляющие эту деятельность, являются органами по оценке соответствия третьей стороной. Органы по сертификации, действующие в соответствии с этим стандартом, не обязаны проводить сертификацию всех видов систем менеджмента.
Стандарт утвержден приказом Росстандарта от 1 апреля 2025 г. № 233-ст.
Дайджест нормативных документов национальной системы аккредитации
29 августа 2025
1. Нормативные правовые акты
Федеральный закон от 23 июля 2025 г. № 262-ФЗ «О внесении изменения в Федеральный закон «О техническом регулировании»
Данным федеральным законом введены особенности технического регулирования в отношении средств индивидуальной защиты населения от опасностей радиоактивного, химического и биологического загрязнения.
В частности, определено, что в отношении средств индивидуальной защиты населения обязательными требованиями наряду с требованиями технических регламентов и документов по стандартизации оборонной продукции являются требования, установленные Минобороны России совместно с МЧС России.
Особенности оценки соответствия указанной продукции устанавливаются Правительством Российской Федерации или уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.
Вступает в силу 20 января 2026 г.
Постановление Правительства Российской Федерации от 26 августа 2025 г. № 1277 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353»
Данным постановлением внесены изменения в Особенности оценки соответствия выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации продукции, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353, в части продления до 2026 г. сроков действия режимов временных ограничений, которые учитываются при обращении продукции, ввоза на территорию Российской Федерации и выпуска в обращение продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия, который осуществляется с учетом ряда особенностей.
Вступило в силу 26 августа 2025 г.
Приказ Минэкономразвития России от 14 мая 2025 г. № 310 «О внесении изменений в форму заявления об аккредитации, утвержденную приказом Минэкономразвития России от 16 августа 2021 г. № 496»
Данным приказом дополнена форма заявления об аккредитации, утвержденная приказом Минэкономразвития России от 16 августа 2021 г. № 496, образцом заявления для аккредитации органов по сертификации халяль.
Вступает в силу 1 сентября 2025 г.
Приказ Минэкономразвития России от 14 мая 2025 г. № 309 «О внесении изменений в критерии аккредитации и перечень документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденные приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707»
Данным приказом введен новый тип аккредитованного лица – орган по сертификации халяль.
Помимо этого, данным приказом упразднено требование о наличии лицензии на осуществление деятельности по разработке, производству, испытанию, ремонту и утилизации гражданского и служебного оружия и основных частей огнестрельного оружия, разработке, производству, испытанию, утилизации патронов к гражданскому и служебному оружию и составных частей патронов для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия гражданского и служебного оружия и патронов к нему.
Также актуализированы государственные и международные стандарты для различных областей деятельности аккредитованных лиц.
Вступает в силу 1 сентября 2025 г.
Приказ Минпромторга России от 27 августа 2025 г. № 4177 «О внесении изменения в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 10 сентября 2024 г. № 4114»
Данным приказом продлен срок действия приказа Минпромторга России от 10 сентября 2024 г. № 4114 «Об утверждении перечня продукции с указанием кодов единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, в отношении которой не применяются положения пункта 6 приложения № 18 к постановлению Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации» до 1 сентября 2026 г.
Вступил в силу 30 августа 2025 г.
Приказом Росстандарта от 7 июля 2025 года № 696-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р 72190-2025 «Менеджмент энергетический и экономия энергии. Руководство по достижению на основе системы энергетического менеджмента, соответствующей ИСО 50001, нулевого энергетического баланса в операциях».
В настоящем стандарте показано, как организация, управляющая своими энергетическими результатами деятельности, может использовать этот процесс для достижения нулевого энергетического баланса (NZE). В нем объясняется, что подразумевается под NZE и как система энергетического менеджмента (EnMS) в соответствии с ИСО 50001:2018 может быть внедрена для достижения, поддержания и улучшения NZE.
Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/PAS 50010:2023 «Менеджмент энергетический и экономия энергии. Руководство по достижению на основе системы энергетического менеджмента, соответствующей ИСО 50001, нулевого энергетического баланса в операциях» (ISO/PAS 50010:2023 «Energy management and energy savings — Guidance for net zero energy in operations using an ISO 50001 energy management system», IDT).
Вступает в силу 10 октября 2025 г.
2. Документы международных организаций по аккредитации
Опубликован новый документ Международного форума по аккредитации (IAF):
IAF ID 17:2025 – Информационный документ IAF о политике рисков, связанных с поддельными сертификатами (IAF Informative Document on Risk Policy for Counterfeit Certificates).
Настоящий документ направлен на гармонизацию политик рисков членов IAF в отношении поддельных сертификатов. Документ описывает системный подход к управлению рисками в организациях-участницах IAF, включая выявление, оценку, снижение и мониторинг рисков, связанных с поддельными сертификатами, посредством внедрения политик, процедур и средств контроля.
Описанный в документе системный подход устанавливает рамки для усиления мер противодействия фальсификации в сфере аккредитации и оценки соответствия и учитывает потребности органов по аккредитации, сертификации, валидации и верификации.
В документе перечислены типы нарушений в поддельных сертификатах (изменение даты окончания срока действия, поддельные логотипы, сертификаты без проведения оценки), меры противодействия (ведение «черного списка», привлечение к ответственности (штрафы), уведомление общественности и обмен информацией), информация о процедурах расследования и обучение персонала.
Вступил в силу 6 августа 2025 г.
Росаккредитация проводит профилактические визиты
19 августа 2025
Росаккредитация расширяет доступные ей инструменты предупреждения нарушений в деятельности аккредитованных лиц и по инициативе бизнеса проводит профилактические визиты. Заявление о проведении профвизита можно направить в Росаккредитацию через портал Госуслуг Мероприятие помогает снизить административную нагрузку на бизнес: организации и индивидуальные предприниматели получают информацию о соблюдении обязательных требований, рекомендации в зависимости от типа аккредитованного лица и ответы на вопросы. Разъяснения имеют рекомендательный характер.
Профвизит проводят должностные лица Службы в форме беседы по месту осуществления деятельности аккредитованного лица либо в ходе видеоконференции или с помощью мобильного приложения «Инспектор». Удобные дату и время профвизита можно предварительно согласовать, а срок его проведения составит не более одного рабочего дня на одном месте осуществления деятельности.
Заявление о проведении профвизита можно отозвать или направить отказ от его проведения. После проведения обязательного профилактического визита составляется акт. Предписания об устранении выявленных в ходе профвизита нарушений не выдаются. Такие мероприятия проводятся только по инициативе бизнеса. Обязательные профвизиты в рамках федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц не проводятся.
«Профилактический визит – современная международная практика, которая внедряется в контрольно-надзорную деятельность и в нашей стране, в том числе в практику Росаккредитации. Это практическая помощь бизнесу в выстраивании процессов в соответствии с действующими правилами и стандартами. Такое перераспределение административной нагрузки помогает и бизнесу, и Службе, и всей национальной системе аккредитации», − пояснил руководитель Росаккредитации Дмитрий Вольвач.
Профилактический визит как инструмент профилактики нарушений предусмотрен Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Мероприятие направлено на недопущение нарушений. Контролируемые лица получают возможность вовремя устранить возможные нарушения и избежать наказания.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 г. № 336 установлено, что до 1 января 2030 г. проведение профилактических визитов допускается в рамках федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц помимо профилактических мероприятий, предусмотренных законом об аккредитации.
Росаккредитация переведет процедуру подтверждения компетентности в полностью цифровой формат
15 августа 2025
Росаккредитация планирует внедрить механизм цифрового подтверждения компетентности аккредитованного лица (ЦПК). Эта цифровая экосистема обеспечит Службе доступ к достоверным сведениям об аккредитованных лицах в любой момент времени, а участники рынка смогут предоставлять сведения и проходить процедуру подтверждения компетентности в полностью автоматизированном виде. Об этом сообщил руководитель Службы Дмитрий Вольвач на Международном форуме «Новые горизонты аккредитации в условиях современных вызовов» в Минске.
Переход к ЦПК обусловлен дальнейшей цифровизацией национальной системы аккредитации. Автоматизацию процесса оказания госуслуг обеспечит формирование цифрового досье аккредитованного лица. ЦПК станет удобным бесплатным многофункциональным сервисом по прохождению процедуры подтверждения компетентности, адаптированным для разных типов аккредитованных лиц.
«С 2024 года Росаккредитация провела более восьми тысяч процедур подтверждения компетентности. Каждый раз это требует от аккредитованных лиц подготовки, усилий и временных затрат. Перевод подтверждения компетентности в цифровой формат избавит бизнес от этой административной нагрузки и сделает саму процедуру более простой и прозрачной», — сообщил Дмитрий Вольвач.
Цифровые данные, содержащиеся во ФГИС Росаккредитации, позволяют оградить пользователей от ошибок при внесении сведений об испытаниях и измерениях, исключая внесение заведомо недостоверных данных при работе вне области аккредитации или необеспеченности области аккредитации (оборудованием, сотрудниками) в моменте и позволяют собирать статистику больших данных для анализа соответствия заявленных методов заявленным ГОСТам (методикам).
При внедрении ЦПК будет предусмотрен переходный период с сохранением возможности процедуры подтверждения компетентности в обычном режиме по выбору аккредитованного лица.
Каждое из 9,5 тыс. аккредитованных лиц после аккредитации один раз в два года проходит процедуру подтверждения компетентности. Эффективно используя большие данные в реестрах, Служба последовательно снижает объем запрашиваемых сведений и сроки процедур. В 2020 г. средний срок оказания госуслуги составлял 125 рабочих дней, в 2025 г. он сократился более чем в трое и составил 36 дней. 96% госуслуг Служба оказывает по видео-конференц-связи.
Системные нарушения в СМК — главная причина приостановки аккредитации лабораторий
14 августа 2025
Систематические и серьезные нарушения в системе менеджмента качества (СМК) остаются основной причиной приостановки аккредитации лабораторий. Именно СМК определяет, как организация управляет качеством своей работы, обеспечивает достоверность результатов и безопасность проводимых исследований. Анализ причин приостановки деятельности аккредитованных лабораторий в 2024 г. представил помощник руководителя Росаккредитации Михаил Турапин на практической конференции «Системы менеджмента – 2025» в Санкт-Петербурге.
«Мы проанализировали замечания, которые стали причиной приостановки деятельности в 2024 году довольно большого пула аккредитованных лиц. 41% нарушений, которые легли в основу приостановки деятельности этих организаций, относятся к системе менеджмента качества. Речь идет не о мелких формальных ошибках, а о системном несоблюдении ключевых требований: оформлении документов об оценке соответствия или проведении испытаний вне области аккредитации, использовании оборудования вне методики испытания, отсутствии архива, нарушении требования о проведении межлабораторных сличительных испытаний. Аккредитация лиц, нарушавших правила, была приостановлена до устранения замечаний», — отметил Михаил Турапин.
В числе других выявляемых несоответствий в ходе процедуры подтверждения компетентности – отсутствие оборудования (32%) и недостаточный уровень компетентности персонала (19%). При этом большинство лабораторий оперативно устраняют выявленные несоответствия, что в итоге повышает качество их работы и помогает Росаккредитации укрепить доверие к системе аккредитации.
Чтобы снизить нагрузку на лаборатории, упростить анализ их деятельности, а также избежать ошибок при формировании и передаче протоколов испытаний Служба разработала ряд цифровых инструментов. В 2022 г. реализован модуль интеграции с участниками системы аккредитации (API ЛИМС), предусматривающий автоматическую загрузку протоколов испытаний в XML-формате в реальном времени, а также целого ряда иных сведений.
Для аккредитованных лабораторий использование технологии позволяет снизить трудозатраты на передачу отчетности и исключить человеческий фактор, как следствие, снизить риск ошибок и нарушений. Две крупных группы аккредитованных лабораторий – частная и государственная – уже формируют данные по своим испытаниям в автоматическом режиме и передают их Росаккредитации в формате XML.
APAC TEC1-008 (Версия 2.1, № 20250628) – Руководство по аккредитации производителей стандартных образцов (Guidance for accreditation of Reference Material Producers (RMPs). На английском языке
31 июля 2025
Настоящий документ используется органами по аккредитации, применяющими стандарт ISO 17034:2016, при процедурах аккредитации производителей стандартных образцов.
В обновленной версии документа актуализированы ссылки на стандарты ISO (упоминание стандарта ISO/TR-16476 «Стандартные образцы. Установление и выражение метрологической прослеживаемости значений величин, приписанных стандартным образцам» исключено, стандарт ISO/TR-10989 «Стандартные образцы. Рекомендации и ключевые слова, используемые для классификации СО» внесен в перечень ссылочных документов).
Также в документе учитываются результаты деятельности технического комитета ISO TC 334 по стандартным образцам (раздел 6).
Вступил в силу 26 июня 2025 г.
Стала известна скандальная причина увольнения главы Росаккредитации
8 июля 2025
Mash: Глава Росаккредитации Скрыпник уволился из-за липовых свидетельств на авто
Глава Росаккредитации Назарий Скрыпник принял решение уйти с занимаемой должности после жесткого выговора от руководителя Минэкономразвития Максима Решетникова из-за поддельных свидетельств на автомобили. Об этом сообщает Telegram-канал Mash со ссылкой на источники.
Главной причиной отставки Скрыпника стал скандал с автолабораториями, уточняется в материале. Они активно выдавали липовые свидетельства о безопасности конструкции транспортного средства (СБКТС). Для этого не нужна была даже явка владельца авто.
В результате подобной практики «безопасными» могли признать «разбитые в хлам» машины и даже сгоревшие транспортные средства. В среднем за такого рода «осмотр» автолаборатории брали 30-40 тысяч рублей. Липовые свидетельства были выданы в отношении тысяч проблемных машин. «Как итог — тысячи безопасных по документам, но не по факту автомобилей», — говорится в публикации.
Об этой схеме стало известно Решетникову, после чего тот сделал выговор Скрыпнику. Последний на фоне скандала посчитал целесообразным скорее освободить занимаемую должность и ушел в отставку после выхода из отпуска. На совещании с министром экономического развития глава Росаккредитации сам выбрал себе замену. В качестве оптимального варианта была предложена кандидатура замглавы Минэка Дмитрия Вольвача.
По данным портала lenta.ru
Новым руководителем Росаккредитации назначен Дмитрий Вольвач
08 июля 2025
Председатель Правительства Российской Федерации Михаил Мишустин подписал распоряжение о назначении руководителем Федеральной службы по аккредитации Дмитрия Вольвача, до этого занимавшего должность заместителя Министра экономического развития Российской Федерации.
Дмитрий Вольвач родился в 1972 г. в Москве. В 1996 г. окончил Московский государственный университет им. М.В.Ломоносова по специальности «физика», в 1998 г. – юридический колледж – специализированный институт юриспруденции Московского государственного университета им. М.В.Ломоносова по специальности «юриспруденция», в 2001 г. – Всероссийскую государственную налоговую академию по специальности «финансы и кредит». Кандидат юридических наук.
В 1998–2000 гг. работал в Межрайонной инспекции Министерства Российской Федерации по налогам и сборам №40 по г. Москве. С 2000 г. замещал различные должности в Министерстве Российской Федерации по налогам и сборам, а позже в Федеральной налоговой службе. С 2019 г. по 2021 г. являлся заместителем руководителя этого ведомства.
С марта 2021 г. занимал пост заместителя Министра экономического развития Российской Федерации.
Женат, воспитывает 4 детей.
Назарий Скрыпник, до настоящего времени руководивший Федеральной службой по аккредитации, покинул пост в связи с переходом на другую работу.
Дайджест нормативных документов национальной системы аккредитации
1 июля 2025
Приказом Росстандарта от 19 июня 2025 г. № 591-ст утвержден ГОСТ Р 72160-2025 «Менеджмент риска. Управление рисками проектов»
Настоящий стандарт является руководством по управлению рисками проектов в реальном секторе экономики на основе результатно-ориентированного подхода, современных технологий качественной и количественной оценки рисков, концепции интеграции управления рисками с процессами стратегического планирования, создания стоимости, обеспечения результативности, эффективности и устойчивости проектов.
Вступает в силу с 1 апреля 2026 г.
Приказом Росстандарта от 13 мая 2025 г. № 386-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 20658-2025 «Исследования медицинские лабораторные. Требования к взятию и транспортированию образцов»
Настоящий стандарт содержит требования ко всем действиям, связанным со взятием и транспортирования образцов, для обеспечения качества результатов медицинского лабораторного исследования и улучшения состояния здоровья пациентов.
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 20658-2023 «Требования к взятию и транспортированию образцов для медицинских лабораторных исследований».
В настоящем стандарте приведены требования и рекомендации по надлежащей практике взятия и транспортирования образцов, предназначенных для медицинских лабораторных исследований.
Настоящий стандарт применим к медицинским лабораториям и поставщикам услуг, которые могут быть независимыми от медицинской лаборатории, участвующими в процессах предварительного обследования, которые включают запрос на исследование, подготовку и идентификацию пациента, взятие образцов и их транспортирование. Он также может быть применим к некоторым биобанкам.
Вступает в силу с 1 ноября 2025 г.
СМ № 03.1-9.0005 «Схема аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по поверке средств измерений в национальной системе аккредитации» (вер. 02.1 от 09.06.2025 г.)
Документ устанавливает правила и процессы, относящиеся к аккредитации (расширению области аккредитации), подтверждению компетентности (поддержанию аккредитации), сокращению области аккредитации, приостановлению (возобновлению) и прекращению действия аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по поверке средств измерений.
Выполнено полное переиздание документа.
Вступил в силу 9 июня 2025 г.
Разъяснение Росаккредитации о применении нормативных и методических документов
24 июня 2025
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 2 июня 2025 г. № 02/10456-2025-23 сообщаем, что разъяснение Федеральной службы по аккредитации о применении нормативных и методических документов (письмо Росаккредитации от 28 мая 2025 г. № 6562/07-МЗ), подготовленное на основании писем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 13 февраля 2025 г. № 02/2615-2025-27, от 6 мая 2025 г. № 02/8786-2025-23, содержало технические ошибки, в связи с чем перечень нормативных и методических документов был актуализирован.
Актуализированное разъяснение № 32 о применении нормативных и методических документов. Скачать->>>
Итоги 93-го заседания Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации
20 июня 2025
16 июня 2025 г. состоялось очередное заседание Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации.
По итогам состоявшегося обсуждения на заседании было принято решение отказать в удовлетворении жалобы ЧУ ККП «Комитет по стандарту «Халяль» ЦРО – ДУМ РТ.
Протокол Комиссии по апелляциям от 16 июня 2025 г. № 93. Скачать->>>
ГОСТ Р ИСО 20658-2025 «Исследования медицинские лабораторные. Требования к взятию и транспортированию образцов»
30 мая 2025
Приказом Росстандарта от 13 мая 2025 г. № 386-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 20658-2025 «Исследования медицинские лабораторные. Требования к взятию и транспортированию образцов» (ISO 20658:2023. Мedical laboratory examinations. Requirements for the collection and transport of samples)
Стандарт приводит требования и рекомендации по надлежащей практике взятия и транспортирования образцов, предназначенных для медицинских лабораторных исследований. Стандарт применим к медицинским лабораториям и поставщикам услуг, которые могут быть независимыми от медицинской лаборатории, участвующими в процессах предварительного обследования, которые включают запрос на исследование, подготовку и идентификацию пациента, взятие образцов и их транспортирование. Он также может быть применим к некоторым биобанкам.
Стандарт не распространяется на кровь и продукты крови, предназначенные для переливания, например, эритроциты, тромбоциты, свежезамороженную плазму, но может охватывать взятие и транспортирование донорских образцов для исследования.
Вступит в силу с 1 ноября 2025 г.
Приказ Росаккредитации от 6 мая 2025 г. № 64
19 мая 2025
Приказ Росаккредитации от 6 мая 2025 г. № 64 «О внесении изменений в Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц, утвержденный Приказом Росаккредитации от 28.12.2022 № 285
Приложение к приказу Росаккредитации от 6 мая 2025 г. № 64 «О внесении изменений в Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц, утвержденный Приказом Росаккредитации от 28.12.2022 № 285
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования»
30 апреля 2025
Приказом Росстандарта от 1 апреля 2025 г. № 233-ст утвержден ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования».
Настоящий стандарт содержит принципы и требования, относящиеся к компетентности, последовательности действий и беспристрастности органов, проводящих аудит и сертификацию всех типов систем менеджмента. Органы по сертификации, действующие в соответствии с этим стандартом, не обязаны проводить сертификацию всех видов систем менеджмента. Сертификация систем менеджмента является деятельностью по оценке соответствия, проводимой третьей стороной (см. ИСО/МЭК 17000:2004, пункт 5.5), и поэтому органы, осуществляющие эту деятельность, являются органами по оценке соответствия третьей стороной.
Вступает в силу с 1 сентября 2025 г.
Итоги 92-го заседания Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации
17 апреля 2025
16 апреля 2025 г. состоялось очередное заседание Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации.
По итогам состоявшегося обсуждения на заседании было принято следующее решение:
— отказать в удовлетворении жалобы ООО «Веда».
Дайджест нормативных документов национальной системы аккредитации
3 марта 2025
1. Нормативные правовые акты
Приказ Минэкономразвития России от 20 ноября 2024 г. № 730 «О внесении изменений в Положение о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации, утвержденное приказом Минэкономразвития России от 24 октября 2020 г. № 704»
Данным приказом вносятся изменения в Положение о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Росаккредитацию, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Росаккредитацию, утвержденное приказом Минэкономразвития России от 24 октября 2020 г. № 704, в части:
- расширения перечня сведений, предоставляемых аккредитованными в национальной системе аккредитации испытательными лабораториями, участвующими в выполнении работ по обязательному подтверждению соответствия;
- определения состава документов и сведений, предоставляемых аккредитованными в национальной системе аккредитации органами по валидации и верификации парниковых газов, а также установления сроков предоставления таких документов и сведений.
Вступает в силу 1 сентября 2025 г.
2. Документы системы менеджмента Росаккредитации
СМ № 04.1-4.0004 «Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации» (вер. 06.2 от 3 февраля 2025 г.)
Настоящие методические рекомендации определяют единые подходы к формированию программы выездных оценок соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в рамках предоставления государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации и подтверждению компетентности испытательных лабораторий (центров), по которым проводится выездная оценка соответствия критериям аккредитации в соответствии с пунктом 39 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации и пунктом 35, 37 Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050.
Настоящие методические рекомендации содержат общий перечень сведений, подлежащих включению в программы выездной оценки заявителей, претендующих на получение аккредитации в национальной системе аккредитации в качестве испытательных лабораторий (центров), и аккредитованных лиц (испытательных лабораторий (центров)), а также общие указания на материалы и документы, используемые в процессе проведения выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, сформированные в виде типовых программ выездной оценки соответствия.
В новой редакции добавлено положение по анализу проверки квалификации, а также актуализированы нормативные ссылки и положения в части раундов проверки квалификации.
Вступил в силу 17 февраля 2025 г.
3. Стандарты в области оценки соответствия
Приказом Росстандарта от 17 февраля 2025 г. № 67-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 22003-1-2025 «Безопасность пищевой продукции. Часть 1. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевой продукции».
Настоящий стандарт устанавливает требования к аудиту и сертификации систем менеджмента безопасности пищевой продукции (СМБПП), соответствующих требованиям ИСО 22000 (или другим установленным требованиям к СМБПП).
Он также предоставляет заказчикам необходимую информацию и уверенность в том, каким образом была проведена сертификация их поставщиков. Сертификация СМБПП является деятельностью по оценке соответствия третьей стороной (как указано в ИСО/МЭК 17000, 4.3), а органы, осуществляющие эту деятельность, являются органами по оценке соответствия третьей стороной.
Вступает в силу с 1 марта 2025 г.
Приказом Росстандарта от 14 февраля 2025 г. № 65-ст утвержден ГОСТ Р 54659-2025 «Оценка соответствия. Правила проведения добровольной сертификации услуг (работ)».
Настоящий стандарт устанавливает общие правила проведения добровольной сертификации услуг (работ) в системах добровольной сертификации, созданных в соответствии с Федеральным законом и зарегистрированных федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Положения настоящего стандарта рекомендуется использовать органам по сертификации при проведении сертификации услуг (работ), заявителям на проведение сертификации, а также другим заинтересованным лицам. Нормативными правовыми актами или документами по стандартизации, разработанными для целей сертификации отдельных видов услуг (работ), могут быть дополнены или установлены иные правила проведения сертификации услуг (работ), отличные от предусмотренных настоящим стандартом.
Вступает в силу с 1 марта 2025 г.
Приказом Росстандарта от 14 февраля 2025 г. № 66-ст утвержден ГОСТ Р 56041-2025 «Оценка соответствия. Требования к экспертам по сертификации продукции, услуг, процессов».
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности экспертов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия различных объектов – продукции, услуг, процессов.
Положения настоящего стандарта рекомендуется использовать органам по сертификации, кандидатам в эксперты по сертификации, а также другим заинтересованным лицам.
Вступает в силу с 1 марта 2025 г.
4. Документы международных организаций по аккредитации
Опубликована новая версия документа Азиатско-Тихоокеанского объединения по аккредитации (АРАС):
APAC MRA-001 – Процедуры установления и поддержания взаимного признания органами по аккредитации APAC (APAC Mutual Recognition Arrangement Procedures).
Данный документ описывает политику и процедуры для установления и поддержания взаимного признания между органами по аккредитации стран-участников APAC и соответствует документу IAF/ILAC-A2 A2 Многосторонние договоренности о взаимном признании IAF/ILAC: Требования и процедуры оценки органа по аккредитации.
В обновленной версии документа внесены изменения в части ссылок на новые версии документов АРАС, которые были опубликованы в 2024 г. Также в пункт 9.3 добавлено примечание 2, уточняющее, что экспертные оценки, проведенные другими региональными объединениями по аккредитации, могут быть приняты в качестве подтверждения соответствия требованию «успешное прохождение двух периодических паритетных оценок», при условии, если область аккредитации, на которую подается заявка в рамках APAC MRA, уже включена в статус заявителя, подписавшего глобальную Договоренность о взаимном признании IAF MLA или ILAC MRA.
Вступила в силу 19 февраля 2025 г.
Дайджест нормативных документов национальной системы аккредитации
11 февраля 2025
2. Приказом Росстандарта от 7 июня 2024 г. № 751-ст принят в действие ГОСТ 8.061-2024 «Государственная система обеспечения единства измерений. Поверочные схемы. Содержание и построение». Перейти->>>
Настоящий стандарт распространяется на поверочные схемы и устанавливает основные требования к их содержанию и построению.
Вступил в силу 30 сентября 2024 г.
3. Опубликована актуальная версия документа Международного форума по аккредитации (IAF):
IAF MD 4:2023 – Обязательный документ IAF по применению информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки (IAF MD 4:2025. IAF Mandatory Document for the Use of Information and Communication Technology (ICT) for Auditing/Assessment Purposes). Перейти->>>
Этот обязательный документ обеспечивает последовательное применение информационно-коммуникационных технологий в рамках процедуры оценки соответствия. Область применения данного документа включает системы менеджмента, валидацию и верификацию, сертификацию персонала, а также сертификацию продукции. Документ обязателен к применению органами по оценке соответствия и органами по аккредитации. Использование ИКТ не является обязательным и может применяться для других видов деятельности по оценке соответствия, но если ИКТ используются как часть методологии в процессе оценки соответствия, то соответствие данному документу обязательно.
В обновленный документ внесены ссылки на стандарты ISO, такие как ISO 19001, ISO/IEC TS 17012, и другие документы IAF, в которых упоминается использование ИКТ или описаны принципы дистанционной оценки (IAF ID 12) в рамках оценки соответствия и проведении внутреннего аудита.
Также в документе закреплен принцип согласованности между всеми участниками процесса оценки использования при использовании ИКТ и обеспечение безопасности и конфиденциальности данных. Важное дополнение внесено в пункт 4.2.6, в котором отображено, что в отчетах об оценке указывается факт использования ИКТ во время процесса оценки и показатель эффективности использования ИКТ всеми участниками.
Настоящая версия вступила в силу 30 января 2025 г.
Межведомственный совет национальной инфраструктуры качества подвел итоги работы за 2024 год
20 января 2025
В 2024 г. по итогам 11 заседаний Межведомственного совета национальной инфраструктуры качества принято решение о включении в национальную часть Единого реестра 98 аккредитованных лиц, отказано 14 аккредитованным лицам. Принято положительное решение в отношении 107 аккредитованных лиц, направивших в Росаккредитацию заявления о внесении изменений в сведения о них в национальной части Единого реестра.
По результатам рассмотрения в рамках процедуры анализа сведений о 53 аккредитованных лицах принято решение об их исключении из национальной части Единого реестра.
По результатам рассмотрения в рамках процедуры мониторинга сведений в отношении 60 аккредитованных лиц принято решение об их исключении из национальной части Единого реестра.
На сегодня в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия ЕАЭС включено и имеет право работать в области обязательной оценки (подтверждения) соответствия 1898 российских аккредитованных лиц, в том числе 1524 испытательных лабораторий, 245 органов по сертификации и 129 органов инспекции.
Межведомственный совет образован в 2020 г. для рассмотрения вопросов и принятия решений о возможности работы аккредитованных лиц в области обязательной оценки (подтверждения) соответствия продукции требованиям права Евразийского экономического союза.
Провайдеры межлабораторных сличительных испытаний переходят на ISO/IEC 17043:2023
17 января 2025
В 2024 г. Росаккредитация разработала и утвердила План перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17043:2023 «Оценка соответствия. Общие требования к компетентности провайдеров проверки квалификации».
Документ был разработан в соответствии с международным стандартом, опубликованным Международной организацией по стандартизации в 2023 г. Резолюцией Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC Resolution GA 26.09 установлен переходный период – три года с даты опубликования. Это означает, что все участники национальной системы аккредитации должны внедрить в свою работу требования нового стандарта до 1 мая 2026 г.
Стандарт устанавливает общие требования к компетентности и беспристрастности провайдеров проверок квалификации и к разработке и реализации программ проверки квалификации. Данный документ может использоваться в качестве основы для конкретных технических требований в отдельных областях применения. Пользователи программ проверки квалификации, регулирующие органы, организации и программы, использующие паритетную оценку, органы по аккредитации и другие могут использовать эти требования при подтверждении или признании компетентности провайдеров проверки квалификации.
Согласно Плану перехода, провайдеры межлабораторных сличительных испытаний (МСИ) должны обучить персонал, внести изменения в документы системы менеджмента, провести внутренние аудиты и анализ готовности к проведению оценки соответствия требованиям ISO/IEC 17043:2023.
Внедрение провайдерами МСИ требований нового стандарта в свою работу обеспечит соответствие международным стандартам, повысит качество и надежность результатов МСИ, а также укрепит доверие к российским лабораториям на международной арене и увеличит шансы для участия в международных раундах МСИ.
Также 1 января 2025 г. вступила в силу обновленная редакция Политики Росаккредитации, которая касается участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и межлабораторных сличительных испытаниях. Политика определяет подходы Росаккредитации к проверке квалификации лабораторий и устанавливает возможность для лабораторий самостоятельно определять периодичность участия в таких проверках, принимая во внимание риски и возможности, связанные с их деятельностью. В новой политике также предусмотрены альтернативные методы мониторинга в случае, если лаборатория обоснованно не может участвовать в проверках квалификации и МСИ.
Актуальный перечень программ проверки квалификации лабораторий на 2025 г. Перейти->>>
Опубликован обновленный глоссарий основных терминов и определений в области аккредитации (англо-русский)
16 января 2025
Росаккредитация обновила англо-русский глоссарий основных терминов и определений в области аккредитации и оценки соответствия. В данном документе представлена сопоставительная таблица терминов, применяемых в законодательстве России в сфере аккредитации, с англоязычной терминологией документов международных организаций по аккредитации (Международного форума по аккредитации, IAF и Международной организации по аккредитации лабораторий, ILAC), а также международных стандартов в области аккредитации, в том числе международного стандарта ISO/IEC 17000:2020 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы».
Данный глоссарий может применятся при переводе документов в сфере аккредитации и оценки соответствия, данных об аккредитованном лице на сайте или в области аккредитации, а также при взаимодействии с иностранными коллегами, заказчиками или поставщиками.
Глоссарий основных терминов и определений в области аккредитации и оценки соответствия. Скачать->>>
О проведении технических работ
13 января 2025
13 января 2025 г. в период с 20:00 до 20:30 будут проведены технические работы на шифровальном оборудовании Росаккредитации. На время проведения работ возможны краткосрочные прерывания (до 10 минут) в работе сервисов Росаккредитации, включая закрытую часть ФГИС Росаккредитации, в том числе для пользователей, использующих межсетевой формат подключения к ViPNet-сети № 2936 ФСА.
Просим учесть указанную информацию при планировании работ.
Итоги 90-го заседания Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации
09 января 2025
27 декабря 2024 г. состоялось очередное заседание Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации.
По итогам состоявшегося обсуждения на заседании было принято следующие решения:
— отказать в удовлетворении жалобы ООО «Владимир-Тест»;
— отказать в удовлетворении жалобы ЗАО КИП «МЦЭ».
На данное время — это все важные новости от Росаккредитации за 2025 год. Ниже — важные новости от Росаккредитации за 2024 год.
Дайджест нормативных документов национальной системы аккредитации
30 декабря 2024
1. Документы системы менеджмента Росаккредитации
СМ № 03.1-1.0018 «Руководство по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации» (вер. 01.3 от 26 декабря 2024 г.)
Настоящее руководство устанавливает процесс подготовки и проведения оценки соответствия испытательных лабораторий (центров), а также техники оценки, применяемые экспертной группой в ходе проведения оценки соответствия.
Настоящее руководство позволяет оценить компетентность испытательной лаборатории (центра) в пределах заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации, в том числе подтвердить наличие в испытательной лаборатории (центре) компетентного персонала для проведения исследований (испытаний) и измерений.
В новой редакции актуализированы положения в части объема оценки области аккредитации, выбора объектов оценки, оформления отчетности, разработки программы оценки цикла аккредитации и таблицы расчета сроков проведения выездной экспертизы. Также было добавлено приложение с соотнесением методов исследований (испытаний) с категориями риска.
Вступает в силу с 20 января 2025 г.
СМ № 03.1-1.0019 «Руководство по проведению оценки соответствия провайдеров межлабораторных сличительных испытаний критериям аккредитации» (вер. 01.4 от 26 декабря 2024 г.)
Настоящее руководство устанавливает процесс подготовки и проведения оценки соответствия провайдеров межлабораторных сличительных испытаний, а также техники оценки, применяемые экспертной группой в ходе проведения оценки соответствия.
Настоящее руководство позволяет оценить компетентность провайдеров межлабораторных сличительных испытаний в пределах заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации, в том числе подтвердить наличие в провайдере межлабораторных сличительных испытаний компетентного персонала для проведения работ по проверке квалификации.
В новой редакции актуализированы положения в части необходимости учета риска с учетом объектов, подлежащих межлабораторным сличительным испытаниям, формировании выборки с учетом категории риска, оценки соответствия провайдера межлабораторных сличительных испытаний, разработки программы оценки цикла аккредитации и таблицы расчета сроков проведения выездной экспертизы. Также было добавлены приложения с соотнесением методов исследований (испытаний) и видов (областей) измерений с категориями риска.
Вступает в силу с 20 января 2025 г.
СМ № 03.1-1.0017 «Руководство по проведению оценки соответствия калибровочных лабораторий критериям аккредитации» (вер. 01.3 от 26 декабря 2024 г.)
Настоящее руководство устанавливает подходы к подготовке и проведению оценки соответствия калибровочных лабораторий Критериям аккредитации, а также техники оценки, применяемые экспертной группой в ходе проведения оценки соответствия.
Настоящее руководство позволяет оценить компетентность калибровочной лаборатории в пределах заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации, в том числе подтвердить наличие в калибровочной лаборатории компетентного персонала для проведения работ по калибровке средств измерений.
В новой редакции актуализированы положения в части подготовки к проведению оценки соответствия, разработки программы оценки цикла аккредитации и таблицы расчета сроков проведения выездной экспертизы. Также было добавлено приложение с соотнесением видов (областей) измерений с категориями риска.
Вступает в силу с 20 января 2025 г.
СМ № 04.1-9.0014 «Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации» (вер. 07.2 от 25 декабря 2024 г.)
Настоящая политика определяет порядок использования знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, а также порядок выдачи разрешения и использования аккредитованными лицами в национальной системе аккредитации комбинированного знака национальной системы аккредитации.
В новой редакции актуализированы положения ограничения единого шаблона знака НСА, добавлены положения об использовании комбинированного знака после расширения области аккредитации и официального бланка за отчетный период. Также были внесены редакционные изменения в приложения и добавлено приложение 4 «Пример отчета об использовании комбинированного знака ILAC MRA».
Вступает в силу 17 января 2025 г.
2. Стандарты в области оценки соответствия
Приказом Росстандарта от 22 ноября 2024 г. № 1741-ст утвержден и введен ГОСТ Р ИСО 15189-2024 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности».
Настоящий стандарт устанавливает требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий.
Настоящий стандарт применим к медицинским лабораториям при разработке их систем управления и оценке их компетентности. Он также применим для подтверждения или признания компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторий, регулирующими органами и органами по аккредитации.
Настоящий стандарт применим к исследованиям по месту нахождения пациента.
Вступает в силу 10 января 2025 г.
3. Документы Евразийского экономического союза
Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила перечень стандартов на методы к техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности зерна» (ТР ТС 015/2011) в актуализированной редакции.
В перечень стандартов включено 165 документов, среди которых 89 новых или обновленных. В их числе 96 межгосударственных стандартов, включая 28 межгосударственных стандартов на основе международных стандартов ISO (ИСО) и региональных стандартов EN и CEN, 9 государственных стандартов Республики Беларусь, 15 национальных стандартов Республики Казахстан, 16 национальных стандартов Российской Федерации и 29 методик исследований (испытаний) и измерений (до разработки соответствующих межгосударственных стандартов и внесения их в указанный перечень).
Для своевременной аккредитации испытательных лабораторий с учетом стандартов и методик, впервые включенных в перечень стандартов, определено, что обновленный перечень стандартов вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
Вступает в силу с 26 мая 2025 г.
Продлены переходные периоды технических регламентов на нефть и газ.
Продлены сроки действия переходных положений технических регламентов Евразийского экономического союза «О безопасности нефти, подготовленной к транспортировке и (или) использованию» (TP ЕАЭС 045/2017) и «О безопасности газа горючего природного, подготовленного к транспортированию и (или) использованию» (TP ЕАЭС 046/2018), которые завершаются в 2024 г.
Срок действия переходных положений техрегламента на нефть продлен до 1 января 2027 г.
Срок действия переходных положений техрегламента на природный газ определен до даты вступления в силу международного договора о формировании общего рынка газа Союза, но не позднее 1 января 2030 г.
Эти изменения внесены в решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 марта 2018 г. № 36 и 19 марта2019 г. № 39 по предложениям Российской Федерации и Республики Казахстан соответственно.
Вступили в силу с 15 ноября 2024 г.
О проведении регламентных работ в ТОР КНД
28 декабря 2024
В период с 28 по 31 декабря 2024 г. будут недоступны функции добавления и редактирования данных в:
- Реестре аккредитованных организаций, осуществляющих классификацию гостиниц, горнолыжных трасс, пляжей;
- Едином перечне классифицированных гостиниц;
- Реестре классифицированных объектов: горнолыжные трассы;
- Реестре классифицированных объектов: пляжи.
Плановые работы необходимы для миграции данных из реестров ТОР КНД в систему Гостеприимство ФГИС Росаккредитации.
Вышеуказанные реестры ТОР КНД будут доступны для просмотра с 1 января по 31 августа 2025 г.
Разъяснение Росаккредитации о применении стандартов
26 декабря 2024
В соответствии с протоколом заседания рабочей группы по вопросам принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных стандартов, разработанных на основе (взамен) ранее действующих, для обеспечения деятельности Росаккредитации по аккредитации и подтверждению компетентности аккредитованных лиц от 19 декабря 2024 г. № 03-95-пр, Федеральной службой по аккредитации подготовлено разъяснение об эквивалентности ряда отмененных и принятых стандартов, применение которых при подтверждении соответствия продукции может осуществляться испытательными лабораториями (центрами) и органами по сертификации без расширения области аккредитации.
Разъяснение № 30 о применении стандартов. Скачать->>>
Дайджест нормативных документов национальной системы аккредитации
02 декабря 2024
1. Нормативные правовые акты
Приказ Минэкономразвития России от 17 октября 2024 г. № 649 «Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации»
Данным приказом утверждены перечень несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и перечень несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации.
Указанные перечни дополнены основаниями, влекущими отказ в аккредитации, приостановление действия аккредитации, в отношении аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента качества, органов инспекции, медицинских лабораторий, органов по валидации и верификации в случае несоответствия требованиям документов международных организаций, документов по стандартизации, включенных в критерии аккредитации, утвержденные приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707, приказом Минэкономразвития России от 23 января 2023 г. № 24.
При этом приказом предусматривается сокращение оснований, влекущих отказ в аккредитации, приостановление действия аккредитации, в том числе сокращены основания в части требований к процессу (рассмотрение запросов, заявок и т.д.), а также технические требования к системе менеджмента, предусмотренные документами по стандартизации.
Приказом также признан утратившим силу приказ Минэкономразвития России от 28 декабря 2021 г. № 34 «Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации».
Вступил в силу 30 ноября 2024 г.
2. Документы системы менеджмента Росаккредитации
Утверждена новая редакция руководства по проведению оценки соответствия калибровочных лабораторий критериям аккредитации:
3. Документы международных организаций по аккредитации (на английском языке)
Опубликованы новые версии документов Азиатско-Тихоокеанского объединения по аккредитации (APAC):
- 23 ноября 2024 г. – APAC MRA – 001 – Процедуры установления и поддержания взаимного признания органами по аккредитации APAC (Procedures for Establishing and Maintaining Mutual Recognition), на английском языке.
Данный документ АРАС описывает политики и процедуры для установления и поддержания взаимного признания среди органов по аккредитации – членов APAC.
В новой версии документа обновлен перечень областей и подобластей аккредитации, предоставлены разъяснения по критериям, которые применяются при расширении основной области. Также внесены незначительные редакционные изменения для грамотного и беспристрастного отбора экспертов групп по оценке.
- 22 ноября 2024 г. – APAC MRA – 006 – Руководство по планированию и проведению оценок (Guide for the Planning and Conduct of Evaluations), на английском языке.
Данный документ АРАС содержит рекомендации группам по оценки APAC по планированию и проведению ключевых аспектов оценок APAC в соответствии с документами APAC MRA-001 и APAC MRA-009 (в случае удаленных оценок).
В новой версии документа установлены сроки предоставления ответа органами по аккредитации на проекты отчетов по оценке (пункт 3.5 настоящего документа):
– 3 месяца с момента представления проекта отчета по оценке при проведении первичной оценки и в случае подачи заявления на расширение области аккредитации; или
– 1 месяц с момента представления проекта отчета в случае проведения плановой паритетной оценки.
О завершении технических работ
28 ноября 2024
Информируем о завершении технических работ. В настоящее время все подсистемы и сервисы ФГИС Росаккредитации работают в штатном режиме.
О переходе участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17043:2023
27 ноября 2024
Росаккредитация разработала и утвердила План перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17043:2023 «Оценка соответствия. Общие требования к компетентности провайдеров проверки квалификации» в срок до 1 мая 2026 г.
План предусматривает ряд мероприятий для Службы, Национального института аккредитации Росаккредитации, экспертов по аккредитации и аккредитованных лиц. Аккредитованным провайдерам межлабораторных сличительных испытаний следует провести мероприятия, направленные на изменение действующих систем менеджмента, внедрение в работу требований нового стандарта, оценку компетентности и обучение персонала требованиям стандарта, проведение внутреннего аудита и самообследования.
Международная организация по стандартизации (ISO, International Organization for Standardization) 8 мая 2023 г. опубликовала Международный стандарт ISO/IEC 17043:2023 «Оценка соответствия. Общие требования к компетентности провайдеров проверки квалификации» (Conformity assessment — General requirements for the competence of proficiency testing providers). Резолюцией Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC Resolution GA 26.09 установлен срок переходного периода – три года с даты опубликования.
Росаккредитация с даты вступления в силу изменений в критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (утверждены приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707), но не позднее 1 марта 2026 г. при предоставлении государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности проводит оценку соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации с учетом требований международного стандарта ISO/IEC 17043:2023, в том числе в отношении государственных услуг, заявления на предоставление которых поступили в Службу до даты вступления в силу соответствующих изменений и в рамках которых не проведена выездная оценка.
Переход аккредитованных в национальной системе аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний на ISO/IEC 17043:2023 осуществляется в соответствии с Планом перехода, указанным в пункте 8.4. Схемы аккредитации.
Нормативные документы
8 ноября 2024
Стандарты в области оценки соответствия
5 ноября 2024
СМ № 04.1-1.0019 «Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019»
24 сентября 2024
СМ № 03.1-1.0008 «Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации»
2 сентября 2024
СМ № 04.1-9.0014 «Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации»
26 августа 2024
ГОСТ Р ИСО 10013-2024 «Системы менеджмента качества. Руководство по документированной информации»
07 августа 2024
Утвержден новый стандарт в сфере оценки соответствия
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июня 2024 г. № 815-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р ИСО 10013-2024 «Системы менеджмента качества. Руководство по документированной информации».
Настоящий стандарт содержит руководящие указания по разработке и поддержанию в рабочем состоянии документированной информации, необходимой для обеспечения результативности системы менеджмента качества и соответствующей потребностям организации.
Настоящий стандарт также может использоваться для других систем менеджмента, например, систем экологического менеджмента или систем менеджмента безопасности и охраны труда.
Вступит в силу 1 января 2025 г.
СМ № 02.1-3.0001 «Методические рекомендации по проведению удаленной оценки в рамках оказания государственных услуг»
07 августа 2024
Утверждена новая версия документа системы менеджмента
СМ № 02.1-3.0001 «Методические рекомендации по проведению удаленной оценки в рамках оказания государственных услуг» (вер. 03.1 от 15 июля 2024 г.)
В новой версии добавлены разделы по организации удаленной оценки с помощью Сервиса бронирования конференций и конфиденциальности информации. Также актуализированы правила использования программного обеспечения «TrueConf» и раздел «Вопрос – ответ». Вступил в силу 18 июля 2024 г.
Итоги 85-го заседания Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации
25 июня 2024
21 июня 2024 г. состоялось очередное заседание Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации.
По итогам состоявшегося обсуждения на заседании принято решение отказать в удовлетворении жалобы Ассоциации «Некоммерческое партнерство Координационно-информационный центр государств-участников СНГ по сближению регуляторных практик».
Протокол Комиссии по апелляциям от 21 июня 2024 г. № 85
Поздравляем со Всемирным днем аккредитации!
09 июня 2024
9 июня отмечается Всемирный день аккредитации – глобальная инициатива, учрежденная совместно Международным форумом по аккредитации (IAF) и Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILAC), чтобы повысить осведомленность общественности о важности аккредитации. Тема Всемирного дня аккредитации 2024 г. посвящена роли аккредитации в расширении возможностей завтрашнего дня и формировании будущего.
Аккредитация имеет важное значение в мире, характеризующемся стремительным технологическим прогрессом, меняющимся поведением потребителей и сохраняющейся экономической неопределенностью.
Обеспечивая основу для доверия и надежности, аккредитация позволяет организациям уверенно осваивать новые технологии и внедрять инновации. Будь то производство, здравоохранение или сельское хозяйство, оценка соответствия подтверждает, что новые продукты и процессы отвечают строгим требованиям, что облегчает их внедрение и интеграцию в существующие системы. Испытания и инспекция обеспечивают уверенность в безопасности продукции и соблюдении нормативных требований. Схемы защиты данных и кибербезопасности помогают предприятиям внедрять комплексные процессы защиты информации, избегать все более изощренных кибератак и обеспечивать конфиденциальность клиентов.
Схема аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний в национальной системе аккредитации
12 марта 2024
Утверждена новая версия документа системы менеджмента. В документе актуализированы нормативные ссылки, а также скорректирована информация в части случаев возвращения без рассмотрения заявления об аккредитации заявителю, добавлены уточнения в части состава экспертной группы. Документ вступил в силу 13 февраля 2024 г.
Дайджест нормативных документов национальной системы аккредитации
31 января 2024
1. Нормативные правовые акты
Постановлением продлены антикризисные меры, в том числе, некоторые положения Особенностей осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации (приложение № 17 к постановлению Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353).
Так, действие положения, в соответствии с которым по решению национального органа по аккредитации допускается проведение выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в форме удаленной оценки, продлено до конца 2024 г.
2. Документы системы менеджмента Росаккредитации
В документе актуализированы нормативные ссылки. Также скорректирована информация в части: приложения к заявлению об аккредитации, информирования заявителя, аккредитованного лица, прилагаемых документов к заявлению об аккредитации, случаев возвращения заявления об аккредитации без рассмотрения, периода расширения области аккредитации.
3. Стандарты в области оценки соответствия
Приказом Росстандарта от 22 декабря 2023 г. № 1612-ст утвержден ГОСТ Р 71165-2023 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 10. Требования к компетентности персонала для проведения аудита и сертификации систем менеджмента безопасности труда и охраны здоровья».
Настоящий стандарт дополняет требования к компетентности персонала, участвующего в процессе аудита и сертификации систем менеджмента безопасности труда и охраны здоровья (ОЗБТ), и дополняет существующие требования ИСО/МЭК 17021-1.
Определяются три типа персонала и функций сертификации: аудиторы; персонал, проверяющий аудиторские отчеты и принимающий решения по сертификации; другой персонал.
4. Документы международных организаций по аккредитации (на английском языке)
Настоящая политика устанавливает требования и рекомендации органам по аккредитации к оценке провайдеров, а именно для отбора проб, калибровки.
В обновленной редакции документа внесены изменения в части распространения действия данного документа, а также в части детализации применения процедуры проверки квалификации и/или межлабораторных сличительных испытаний (далее – ПК/МСИ) в деятельность по аккредитации, которая отвечает требованиям политики ILAC, а именно каким образом аккредитованный орган по оценке соответствия или заявитель информирует орган по аккредитации о планируемом участии в ПК/МСИ и о полученных результатах, осуществляет мониторинг результатов участия в ПК/МСИ, особенно в тех случаях, когда результат такого участия бывает неудовлетворительным.
В том числе, расширена область применения документа на лаборатории испытательные, калибровочные и медицинские, органы инспекции, биобанки. При этом, участие в ПК/МСИ является неотъемлемой частью контроля за достоверностью результатов аккредитованных органов по оценке соответствия.
В документе установлены рекомендации по описанию областей аккредитации органами по аккредитации, подписантами ILAC MRA.
В обновленную редакцию документа добавлена область аккредитации Биобанкинга (ISO 20387).
В обновленной редакции информационного документа обновлена таблица уровней классификации рисков (Приложение А), в соответствии с рекомендациями организаций из Канады, США и стран Европы.
Об отчетности аккредитованных лиц
30 января 2024
С 1 февраля 2024 г. отчетность аккредитованных в национальной системе аккредитации органов инспекции и аккредитованных лиц, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, в соответствии с п. 6 и п.8 приказа Минэкономразвития России от 24 октября 2020 г. № 704 предоставляется только через соответствующие компоненты личного кабинета ФГИС Росаккредитации.
Обновлена Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации
12 января 2024
Росаккредитация обновила документ СМ № 04.1-9.0014 «Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации».
Документ определяет порядок использования знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, а также порядок выдачи разрешения и использования аккредитованными лицами в национальной системе аккредитации комбинированного знака национальной системы аккредитации.
В новой версии обновлена информация в части деятельности аккредитованных лиц в случае реорганизации, порядка предоставления информации в случае имеющихся данных о жалобах, причин прекращения действия разрешения об использовании комбинированного знака, уведомлений об изменениях, а также обновлена форма отчета по использованию комбинированного знака ILAC MRA.
Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки
12 января 2024
Разъяснение № 29 о применении руководящих документов
21 декабря 2023
Разъяснение Росаккредитации № 29 о применении руководящих документов
Росаккредитация приглашает лаборатории принять участие в раунде МСИ по анализу качества воды
19 сентября 2023
Российские лаборатории, аккредитованные в национальной системе аккредитации, имеют возможность на безвозмездной основе принять участие в китайской программе проверки квалификации в части анализа качества воды на содержание ртути и хлоридов.
Провайдером проверки квалификации и разработчиком программы является Центр передового опыта в области водных ресурсов и окружающей среды (CAS-TWAS CEWE) и Лаборатория анализа качества воды (WQA), которые учреждены при Научно-исследовательском центре экологических наук (RCEES) и Китайской академии наук (CAS). Проект выполняется при поддержке Администрации по сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики (CNCA) и Международной ассоциации научных организаций (ANSO) с китайской стороны и Федеральной службой по аккредитации с российской стороны.
Планируется, что в программе проверки квалификации примет участие более 200 лабораторий из стран Азиатско-Тихоокеанского региона.
График проведения этапов программы:
- до 27 октября 2023 г. – прием заявок;
- ноябрь 2023 г. – отправка образцов, проведение испытаний и предоставление результатов участниками;
- декабрь 2023 г. – март 2024 г. – оценка результатов, публикация промежуточного отчета;
- апрель — июнь 2024 г. – формирование и публикация окончательного отчета.
Для участия в программе необходимо заполнить заявку (на русском и английском языках по прилагаемой форме) и до 20 октября 2023 г. направить ее в Росаккредитацию на адрес электронной почты: PT-programs@fsa.gov.ru.
Количество участников с российской стороны ограничено. Окончательный отбор участников раунда китайская сторона оставляет за собой.
Вопрос качества воды является приоритетным для всех экономик мира, так как напрямую связан с обеспечением продовольственной безопасности, сельского хозяйства, здравоохранения в рамках текущих задач и приоритетов Азиатско-Тихоокеанского экономического сотрудничества (АТЭС).
Межлабораторные сличительные испытания содержания ртути и хлоридов в воде (2023)
СМ № 02.1-3.0002. Инструкция по подписанию документов электронной подписью. Версия 02. Сентябрь 2023 г. Утв. 13.09.23
13 сентября 2023
Обновлен перечень индикаторов риска в сфере контроля за аккредитованными лицами
29 августа 2023
Минэкономразвития России внесло изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц.
В перечень включено шесть новых индикаторов, в том числе:
- непоступление в Росаккредитацию в течение шести месяцев от аккредитованного органа инспекции сведений о выданных протоколах инспекции или актах инспекции;
- двукратный и более рост количества отчетов об испытаниях и иных документов, выданных аккредитованным лицом в случае, если это произошло за 60 календарных дней до внесения лицом в реестр сведений о сокращении области аккредитации;
- выполнение одним работником аккредитованной испытательной лаборатории (центра) в течение суток работ по исследованиям и измерениям по нескольким местам осуществления деятельности, расположенным в разных субъектах Российской Федерации (за исключением имеющих общую административную границу);
- осуществление одним аккредитованным лицом в течение суток работ по исследованиям и измерениям в разных субъектах Российской Федерации (за исключением имеющих общую административную границу) с использованием одного и того же оборудования.
До шести месяцев увеличен допустимый срок непоступления сведений от испытательных лабораторий и органов по сертификации о выданных ими протоколах испытаний и сертификатах соответствия. Ранее он составлял три месяца. При этом данный индикатор риска установлен и в отношении организаций, которые были аккредитованы на выполнение работ по калибровке средств измерений, а также органов инспекции.
Изменения вступают в силу 2 сентября 2023 г.
Росаккредитация использует индикаторы риска при оценке вероятности несоблюдения аккредитованными лицами обязательных требований.
Кроме того, Правительство Российской Федерации запустило для бизнеса возможность оспаривания компаниями и физлицами присвоенной предприятиям категории риска нарушения обязательных требований. Она важна при назначении контрольно-надзорными органами плановых проверок – их периодичность зависит от категории риска. Онлайн-обжалование также должно обеспечить руководителей реформы КНД и самих контролеров прозрачными и публичными данными о том, что происходит между надзорными органами и субъектами бизнеса, чтобы оперативно уточнять направления дальнейшего совершенствования КНД.
Кабмин вдвое сократил сроки внесения изменений в реестр аккредитованных лиц для снижения нагрузки на бизнес
12 августа 2023
Правительство РФ утвердило постановление, которое сокращает сроки и повышает прозрачность процедур аккредитации для снижения нагрузки на бизнес.
Сроки прохождения аккредитации сократятся на 11,5% (с 61 до 54 рабочих дней), а срок рассмотрения заявления на внесения изменений в реестр аккредитованных лиц – в 2 раза (с 20 до 10 дней). Это стало возможным благодаря совершенствованию внутренних процедур Росаккредитации. В ведомстве реализуется комплекс мероприятий по внедрению принципов клиентоцентричности. Теперь заявители (аккредитованные лица) могут выбрать один из двух способов подачи заявления – через портал Госуслуг или напрямую на сайте ведомства.
Это решение наиболее важно для всех аккредитованных лиц, в том числе органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров).
Также сокращается общий срок прохождения процедуры подтверждения компетентности на 12,5% (с 56 до 49 рабочих дней – при проведении документарной и выездной оценки или при расширении области аккредитации) или на 14,5% (с 48 до 41 рабочего дня – при проведении документарной или выездной оценки).
«Основная задача подготовленных изменений – это повышение прозрачности и снижение нагрузки на бизнес, что особенно важно в настоящее время. Это еще один этап в большой работе по созданию эффективной модели оказания государственных услуг в сфере аккредитации», – подчеркнул директор Департамента государственной политики в сфере лицензирования, контрольно-надзорной деятельности, аккредитации и саморегулирования Минэкономразвития России Александр Вдовин.
«Благодаря Постановлению нам удалось сократить сроки предоставления услуг. Сам процесс их оказания также был изменен в сторону упрощения и оптимизации. Таким образом, это снизит временные и материальные издержки бизнеса в период аккредитации», — отметил руководитель Росаккредитации Назарий Скрыпник.
Как проходит подтверждение компетентности аккредитованного лица в форме документарной оценки
01 августа 2023
Федеральная служба по аккредитации напоминает порядок проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (далее – Процедура) в форме документарной оценки.
В соответствии с Правилами проведения Процедуры, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050 (далее – Правила), для ее проведения аккредитованное лицо представляет в национальный орган по аккредитации заявление и прилагаемые к нему документы и сведения (пункт 3 Правил).
Согласно пунктам 21 и 31 Правил в срок, предусмотренный пунктом 1 части 1 статьи 24 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее – Федеральный закон № 412-ФЗ), а именно в течение первого года со дня аккредитации, Процедура проводится в форме документарной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (за исключением случаев, установленных пунктом 22 Правил).
В ходе документарной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации осуществляется (проводится) экспертиза представленных им документов и сведений на предмет их соответствия критериям аккредитации с учетом области аккредитации, по результатам проведения которой оформляется акт экспертизы (пункты 32, 33 и 34 Правил).
Перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержден приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (далее – Критерии аккредитации).
Также, согласно пункту 9 формы заявления о проведении Процедуры, утвержденной приказом Минэкономразвития России от 16 августа 2021 г. № 496 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении Процедуры, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации» (приложение № 4), аккредитованное лицо предоставляет сведения о результатах своей деятельности за отчетный период, определяемый в соответствии с частью 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ, по перечню согласно пунктам 2 – 9 Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации, утвержденного приказом Минэкономразвития России от 24 октября 2020 г. № 704 (далее – Положение).
Экспертиза представленных аккредитованным лицом документов и сведений включает в себя:
- экспертизу документов и сведений на предмет их соответствия области аккредитации аккредитованного лица;
- экспертизу руководства по качеству.
Согласно пункту 33 Порядка заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, утвержденного приказом Минэкономразвития России от 29 октября 2021 г. № 657, при проведении Процедуры в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ (в течение первого года со дня аккредитации) в форме документарной оценки соответствия акт экспертизы оформляется только в части заполнения раздела «Результаты экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений».
Обращаем внимание экспертов по аккредитации, что в случае отсутствия документов и сведений, приложенных к заявлению аккредитованного лица на проведение Процедуры, позволяющих провести полную экспертизу на предмет соответствия критериям аккредитации с учетом области аккредитации аккредитованного лица, включая международные, национальные стандарты и иные документы, предусмотренные Критериями аккредитации, эксперт по аккредитации вправе запросить недостающие документы и сведения в соответствии с перечнем документов, подтверждающих соответствие, аккредитованного лица критериям аккредитации с учетом области аккредитации аккредитованного лица, а также сведения о результатах деятельности аккредитованного лица за отчетный период, определяемый в соответствии с частью 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ, по перечню согласно пунктам 2 – 9 Положения, провести их анализ и по результатам экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений составить акт экспертизы.
Новости с сайта Росаккредитации и из других источников
Читать полностью на сайте Росаккредитации
АКТУАЛЬНЫЕ НОВОСТИ РОСАККРЕДИТАЦИИ
Другие материалы: Об аккредитации. Что такое аккредитация? Преимущества аккредитованной испытательной лаборатории. В чем смысл аккредитации для лаборатории? Порядок аккредитации в Росаккредитации. Порядок аккредитации, подтверждения компетентности, расширения области аккредитации ИЛ Особенности аккредитации и процедуры подтверждения компетентности в 2022 г. в связи с COVID-19